Mitarbeiter Qualitätssicherung (GMP) (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie im Quality Assurance Team eines international tätigen Produktionsunternehmens im regulierten Umfeld. Sie treiben die Weiterentwicklung des DMS und die GMP-konforme Dokumentation, unterstützen Schulungsprozesse und Lieferantenbewertungen. Ihre Arbeit sichert Compliance, Qualitätsstandards und effektive Prozesse im GMP-Umfeld, wobei Sie eng mit Produktion, QC, Engineering und MS&T zusammenarbeiten. Die Position bietet langfristige Entwicklung in einem anspruchsvollen, regulierten Umfeld mit internationalem Kontext.

• Krisensicherer Arbeitsplatz
• Zukunftssichere Wachstumsbranche
• Internationales Umfeld
• Hohe Qualitätsstandards und strukturierte Prozesse
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen

• Betreuung und Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (DMS)
• Erstellung, Prüfung, Verwaltung und Archivierung GMP-relevanter Dokumente
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien, Compliance-Anforderungen und internen Qualitätsstandards
• Betreuung des GMP-Trainingsmanagements und Schulungswesens
• Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen und Lieferantenbewertungen
• Mitarbeit an Quality Systems Prozessen
• Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Qualitätsprozesse
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen im GMP-Umfeld

• Studium oder Ausbildung in Chemie, Biologie, Pharmazie, Lebensmittelchemie, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Qualitätssicherung (QA)
• Kenntnisse in GMP, cGMP und Compliance-Anforderungen
• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen, Trainingsmanagementsystemen oder eQMS von Vorteil
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• strukturierte Arbeitsweise
• sorgfältige Arbeitsweise
• teamübergreifende Zusammenarbeit
• GMP und cGMP Kenntnisse
• Dokumentenmanagementsysteme (DMS)
• Trainingsmanagementsysteme