Mitarbeiter*in Biopharma Upstream Processing (USP) (m,w,d)

Stellenbeschreibung:

Arbeitgeber: Proclinical GmbH | Anstellungsart: Vollzeit | Befristung: befristet für 18 Monate | Arbeitsort: Raum Ulm

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung unterstützen Sie unser Team in einem für 1,5 Jahre vorgesehenen Zeitraum.

Durchführung der GMP‑gerechten prozessbegleitenden Analytik (IPC) im Upstream Processing (z.B. pH, Osmolalität, Zellzahl, Viabilität)
Durchführung aller Inokulum‑Tätigkeiten, einschließlich Auftauen von Zellen und Kultivierung in Schüttelkolben
GMP‑konforme papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts‑, Sicherheits‑ und GMP‑Vorgaben im täglichen Produktionsbetrieb
Fachliche Verantwortung für definiertes IPC‑ und Inokulum‑Equipment, inklusive Begleitung von Kalibrier‑, Wartungs‑ und Qualifizierungsmaßnahmen
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (z.B. OOS/OOT)
Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungen von Prozessen und Arbeitsabläufen
Erstellung, Pflege und Überarbeitung von SOPs und betrieblichen Anweisungen
Einarbeitung und Qualifizierung neuer Mitarbeitender im IPC‑ und Inokulumbereich
Unterstützung täglicher Produktionsbesprechungen sowie enge Abstimmung mit angrenzenden USP‑Teams

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie‑ oder Pharmatechnik
Abgeschlossene Ausbildung mit Meister‑ oder Technikerabschluss und entsprechender Zusatzqualifikation
Berufserfahrung im Upstream Processing, idealerweise in einer industriellen, GMP‑regulierten biopharmazeutischen Produktion
Erfahrung in der prozessbegleitenden Analytik (z.B. pH, Osmolalität, Zellzahl, Viabilität)
Routine im Umgang mit GMP‑konformer papierbasierter und elektronischer Dokumentation
Erfahrung im Umgang mit Labor‑ und Produktionsequipment, einschließlich Kalibrier‑, Wartungs‑ und Qualifizierungsarbeiten
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift