Multi Site Quality Management Specialist

In dieser QMS-Rolle arbeiten Sie an der operativen Unterstützung eines Multi-Site-Qualitätsmanagementsystems. Sie erstellen, pflegen und standardisieren SOPs, Arbeitsanweisungen und QMS-Dokumentation in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen. Sie erfassen Qualitätsdaten, unterstützen bei Audits, Schulungen und bei der Nachverfolgung von Complaints, PMS- und Field-Safety-Informationen. Ihre Arbeit stärkt die bereichsübergreifende Qualitätskonsistenz an internationalen Standorten und treibt kontinuierliche Verbesserungen voran. Sie arbeiten eng mit lokalen Qualitätsverantwortlichen und zentralen Abteilungen zusammen, um eine einheitliche QMS-Implementierung sicherzustellen.

• attraktive, leistungsgerechte Vergütung
• großzügiges Mobile Work-Modell & flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub
• Bezahlte Kinderkrankentage
• betriebliche Altersvorsorge & Gruppenunfallversicherung
• Jobticket-Zuschuss & Bikeleasing zur privaten Nutzung

• Erstellung, Aktualisierung und Pflege von SOPs, Work Instructions und QMS-Dokumentation
• Koordination qualitätsbezogener Aktivitäten mit internationalen Standorten und zentralen Fachabteilungen
• Erfassung, Konsolidierung und Überwachung von Qualitäts- und Betriebsdaten
• Unterstützung bei der Nachverfolgung von Complaints, PMS- und Field Safety-Informationen
• Unterstützung bei Audits, Schulungen und Implementierungsaktivitäten
• Auditvorbereitung, CAPA-/NC-Nachverfolgung und Qualitätsverbesserungsmaßnahmen
• Überwachung offener Maßnahmen und Dokumentationsanforderungen
• Eskalation qualitätsrelevanter Themen an den Multi-Site QA/RA Manager

• Idealerweise 1–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung
• Grundkenntnisse der ISO 13485
• Erfahrung im Umgang mit SOPs, Work Instructions und Dokumentenlenkung
• Erfahrung mit internen und/oder externen Qualitätsaudits
• Gutes Verständnis technischer und operativer Prozesse
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, insbesondere Excel und Word
• Erfahrung mit M365-Tools sowie Grundkenntnisse in Projektmanagementmethoden und -tools
• Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie ist von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise
• ausgeprägte Dokumentationsfähigkeit
• analytische Kompetenzen
• Dokumentenlenkung
• QMS-Dokumentation
• Qualitätsdatenmonitoring