Pharmazeutischer Assistent (w/m/d)

Pharmazeutischer Assistent (w/m/d)

Arbeitgeber: Roche Diagnostics GmbH

Arbeitsort: Mannheim, Deutschland

Angebotsart: Arbeit

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Stellenbeschreibung

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patienten im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Was Dich erwartet:

• Gewährleistung der GMP‑konformen Herstellpraxis und der GMP‑gerechten Dokumentation im Produktionsbetrieb, Verantwortung für Chargenreview und die konzeptionelle Erstellung der GMP‑Dokumente in deutscher und englischer Sprache.
• Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktionsbetrieb.
• Kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen.
• Erstellung und Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs innerhalb der Wertströme.
• Vorantreiben und Umsetzen der Implementierung von Netzwerkvorgaben.
• Verantwortung für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs).
• Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkttransfers sowie zur Einführung neuer/innovativer Technologien und Prozesse.
• Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen.

Wer Du bist:

• Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium mit Masterabschluss abgeschlossen und verfügst über erste Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung.
• Du bist vertraut mit GMP‑Richtlinien, AMG und AMWHV.
• Gute Dokumentationspraxis (GDP) und Umgang mit den gängigen DV‑Anwendungen (MS‑Office, MES, SAP und Veeva) sind für dich selbstverständlich.
• Du überzeugst mit Sprachkenntnissen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift).
• Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft sowie interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung und Integrations- / Überzeugungsfähigkeit.
• Du bringst erste Kenntnisse zu Lean‑Methoden mit.

Benötigte Unterlagen

• Aktueller Lebenslauf
• Offizielle (Bildungs‑)Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Unterlagen ergänzt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!