Pharmaziepraktikum CMC Compliance (m/w/d)

Land: Deutschland

Ort: Aachen

Abteilung: Global Operations & Production

Ausbildung/Studium | Befristet | Vollzeit | Vor Ort

Unser Manufacturing & Global Operations Team verbindet zwei Leidenschaften: Dinge anzupacken und Dinge zu verbessern. Wenn Sie dynamisch sind und eine positive Einstellung haben, passen Sie gut zu uns. Wir sind ein internationales Team mit einem starken Zusammenhalt. Gemeinsam stellen wir sicher, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Wir streben ständig nach Verbesserung in jeder Phase unserer Wertschöpfungskette – von den Rohstoffen, die wir einkaufen, bis hin zum Logistiknetzwerk, das unsere Medikamente zu den Patienten bringt. Schließen Sie sich unserem Team an und helfen Sie uns dabei, einen noch größeren Beitrag für die Zukunft von Grünenthal zu leisten.

Welche Aufgaben Sie erwarten

Sie bearbeiten eine Vielzahl von Herausforderungen, zum Beispiel:

• Unterstützung bei der Bereitstellung und Pflege der regulatorischen, chemisch-pharmazeutischen Qualitätsdokumentation
• Mitarbeit bei der Überprüfung von z. b. Herstellanweisungen, Stabilitätsprotokollen, Prüfanweisungen und Validierungsplänen zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit der Zulassung
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen von Produkten oder Rohstoffen
• Unterstützung bei der Erstellung regulatorischer Qualitätsdokumentation für Research & Development Projekte
• Eigenständige Projektarbeit zu einem aktuellen Thema mit anschließender Vorstellung der Ergebnisse im globalen Team

Was Sie mitbringen

Um diese Position bestmöglich auszufüllen und erfolgreich zu sein, sollten Sie Folgendes mitbringen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie (2. Staatsexamen) gemäß AAppO
• Interesse an den Prozessen zur Qualitätssicherung von Herstellung, Prüfung und Beurteilung von Arzneimitteln
• Sehr gute analytische und kommunikative Fähigkeiten zur Bearbeitung komplexer Sachverhalte
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Teamfähigkeit
• Gute Kenntnisse der gängigen MS Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift