Process Engineer (m/w/d)

Tätigkeiten und Verantwortlichkeiten:

• Planung, Überwachung und Optimierung der Systeme zur Erzeugung und Verteilung von Reinmedien (z.B. Reinstwasser, Reinstdampf, technische Gase).

• Technische Betreuung aller produktionsrelevanten Mediensysteme und Versorgungseinrichtungen zur Sicherstellung einer stabilen und GMP-konformen Versorgung.

• Monitoring qualitäts- und freigaberelevanter Prozessdaten, inkl. Trendanalysen und Ableitung von Maßnahmen.

• Koordination/Steuerung der Instandhaltung und der externen Dienstleistungen sowie Material- und Ersatzteilmanagement.

• Erstellung, Überarbeitung und Optimierung von Wartungsplänen für Reinmediensystemen.

• Planung, Projektierung und Beschaffung neuer Versorgungssysteme sowie Erweiterungen bestehender Anlagen.

• Inbetriebnahme neuer Reinmedienanlagen, inkl. FAT/SAT mit Lieferanten und Abnahmen vor Ort.

• Unterstützung bei der Qualifizierung von Reinmediensystemen.

• Erstellung technischer Spezifikationen, Lastenhefte und Dokumentationen.

• Mitarbeit in technischen Projekten, inkl. Schnittstellenmanagement zu Produktion, Qualitätssicherung und Engineering.

• Unterstützung bei der Erstellung von SOPs.

Berufliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnologie oder einer verwandten Fachrichtung mit einschlägiger Berufserfahrung

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Reinmedientechnik

• Technische Kenntnisse über die Aufbereitung und Verteilung von Reinmedien

• Kenntnisse in Risikobewertungsmethoden und der Problemlösung mit einem risikobasierten Ansatz

• Strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise

• CAD-Kenntnisse wünschenswert

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse