Product Manager Medical Scientific Affairs (m/w/d) - Schölly Fiberoptic GmbH

EXCELLENCE INSIDE STECKT IN JEDEM VON UNS! PRODUCT MANAGER MEDICAL SCIENTIFIC AFFAIRS (M/W/D)

Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden.

Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffend - das sind die Werte, die uns

ausmachen und die unseren Teams Raum geben, um zu wachsen und sich wohlzufühlen. Steigen Sie bei uns ein und führen

Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte mit uns fort.

Jede Menge zu tun: Sie verantworten die Autorenschaft und fachliche Verantwortung

für MSA-relevante Dokumente, insbesondere

Klinische Bewertung, PMCF und SSCP Sie sind für die Erstellung, Review und Aktualisierung

klinisch-wissenschaftlicher und regulatorisch relevanter

Inhalte als Bestandteil technischer Dokumentationen

zuständig Sie steuern die Sicherstellung der Dokumentenqualität

durch strukturierte Reviews, kritische Bewertung

wissenschaftlicher Daten und cross-funktionale Abstimmung Sie tragen die Verantwortung für Templates, Prozesse

und Schulungen im Bereich MSA-Dokumentation, u.

a. Klinische Bewertung, PMCF, SSCP, Usability Engineering

File, Device Description, Design Validation

und Performance Validation

Ihre Qualifikation bringt uns weiter: Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich

Medizin, Life Sciences, Naturwissenschaften, Medizintechnik

oder einer vergleichbaren Fachrichtung Sie besitzen fundierte Kenntnisse über Produktakten

für Zulassung von Medinzinprodukten gemäß MDR

und FDA Sie bringen Erfahrung in der Erstellung und im Review

zulassungsrelevanter Dokumente für Medizinprodukte

nach MDR- und FDA-Anforderungen Eine analytische und sorgfältige Arbeitsweise, hohe

Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit,

komplexe wissenschaftliche und regulatorische

Inhalte verständlich und adressatengerecht aufzubereiten,

runden Ihr Profil ab

Ihre Vorteile bei SCHÖLLY: Intensive

Einarbeitung

Flexibles

Arbeitszeitmodell

MitarbeiterRabatte

Betriebliche

Altersvorsorge

Mobiles Arbeiten

Hansefit

Bikeleasing

Sport-Events

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.

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