Production Support Compliance | M/W/D – Referenz: #001205

Stellendetails: Production Support Compliance | M/W/D – #

Ort: Biberach an der Riß | Beschäftigungsart: Vollzeit (Unbefristet bis via Arbeitnehmerüberlassung)

Gehalt: 53.000€/Jahr; Quereinstieg möglich.

Die consult16 GmbH betreut ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben. Wir suchen zum nächstmöglichen Eintritt eine Fachkraft für die operative Sicherstellung reibungsloser Abläufe und der Einhaltung von Qualitätsstandards im Bereich der Arzneimittelverpackung unter GMP-Bedingungen.

Aufgaben

• Operative Sicherstellung reibungsloser Abläufe und Einhaltung von Qualitätsstandards im Bereich der Arzneimittelverpackung unter GMP-Bedingungen.
• Inhaltliche und fachliche Mitarbeit sowie Koordination des betriebsinternen SOP-Systems.
• Ausbildung und kontinuierliche Schulung des Produktionspersonals im Hinblick auf GMP-Anforderungen, inklusive Dokumentation von Schulungsnachweisen.
• Einsatz in der elektronischen Dokumentation von Schulungen (LOS).
• Unterstützung bei GMP-Rundgängen zur Sicherstellung einer GMP-konformen Arzneimittelverpackung.
• Mitwirkung bei Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer (behördlicher) Inspektionen.
• Durchführung des Logbuch-Reviews gemäß den geltenden Prozessvorgaben.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung.
• Sehr gute Kenntnisse im GMP-Umfeld, insbesondere hinsichtlich Qualitätsanforderungen und regulatorischer Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung in der Herstellung und/oder Verpackung von Arzneimitteln (Vorteil).
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.
• Hohe Teamorientierung und Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld.
• Hohe Flexibilität, schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, auch unter Zeitdruck strukturiert und zielorientiert zu arbeiten.