Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) Pharma

Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) Pharma

Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als Projektleiter für die Digitalisierung von Laborprozessen mit Schwerpunkt auf LIMS in der Pharmaindustrie.

Stellendetails

Angebotsart: Arbeit
Arbeitgeber: BS Wutow GmbH
Arbeitsort: Frankfurt am Main
Anstellungsart: Vollzeit

Ihre Aufgaben

• Koordination aller Projektaktivitäten im Rahmen des Lab Execution Systems (LES) – von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate‑3‑Release – in enger Abstimmung mit QC‑Laboren, internen Fachbereichen und externen Partnern.
• Verantwortung für die Methodendigitalisierung und Harmonisierung mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement.
• Fachliche Anleitung und Koordination von Key‑Usern sowie internen und externen Projektbeteiligten zur Erreichung definierter Meilensteine.
• Pflege, Bearbeitung und Optimierung relevanter Systeme und Datenbanken (SAP, LIMS, OneLIMS).
• GMP‑gerechte Dokumentation sowie Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch‑technischer Unterlagen (z. B. Validierungs‑ und Qualifizierungsdokumente, SOPs).
• Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs sowie Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen.
• Nachgewiesene Erfahrung mit LIMS‑Systemen, insbesondere im Kontext von Rollouts (bevorzugt Labware / OneLIMS).
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich GCP/GxP‑Anforderungen.
• Sehr gute MS‑Excel‑Kenntnisse.
• Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter Qualitätsorientierung und Durchsetzungsvermögen.
• Kommunikationsstärke, Teamorientierung und die Bereitschaft, den Status quo aktiv zu hinterfragen.
• Verständnis von QC‑Laborprozessen und -abläufen aus der Praxis.
• Affinität für elektronische Systeme sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung.
• Erfahrung im Projektmanagement – idealerweise in phasenbasierten Projekten (Phase 0 bis Gate‑Release).

Qualifikationen und Voraussetzungen

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung – auch als Laborant, Chemisch‑technischer Assistent oder Pharmazeutisch‑technischer Assistent mit entsprechender Weiterqualifizierung.
• Erfahrung mit LEAN‑Methoden und Prozessoptimierung.
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse.

Unser Angebot

• Einblick in ein internationales Unternehmen der Pharmaindustrie mit modernen Prozessen und globaler Vernetzung.
• Attraktive Vergütung nach Equal‑Pay‑Modell (Zieleingruppierung E 09).
• Tagschicht mit geregelten Arbeitszeiten (ca. 06:30–15:00 Uhr) – planbare Work‑Life‑Balance.
• Abwechslungsreiche Schlüsselposition an der Schnittstelle von Labordigitalisierung, Projektmanagement und regulatorischen Anforderungen.
• Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team.
• Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer.