Prozessvalidierer (m/w/d) Pharma

Prozessvalidierer (m/w/d) Pharma

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Ludwigshafen am Rhein

Anstellungsart

Vollzeit

Berufsbezeichnung

• Ingenieur/in - Verfahrenstechnik

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Planung, Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungen im pharmazeutischen Produktionsumfeld mit Fokus auf Verpackung und Assembly
• Mitarbeit in MSAT-/Science-nahen Projekten, insbesondere bei Prozessentwicklung, Prozessoptimierung und technischem Transfer
• Entwicklung, Bewertung und Optimierung von Verpackungsprozessen, insbesondere für parenterale Produkte
• Begleitung von Prozess- und Produkttransfers in die Produktion sowie enge Abstimmung mit Shopfloor, Produktion, Technik und Qualitätsbereichen
• Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumentationen gemäß GMP-Anforderungen, z. B. Validierungspläne, Protokolle, Berichte und Risikoanalysen
• Analyse von Prozess-, Produktions- und Qualitätsdaten sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Prozessverbesserung
• Anwendung von Risikoanalysen, z. B. FMEA, sowie statistischen Auswertungsmethoden zur Bewertung von Prozessstabilität und Prozessfähigkeit
• Mitarbeit bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kund:innen im Bereich Prozessvalidierung und Prozessverständnis
• Steuerung von Arbeitspaketen in einem agilen Projektumfeld mit wechselnden Prioritäten und bereichsübergreifenden Schnittstellen
• Strukturierte Dokumentation, Nachverfolgung und Präsentation von Projektfortschritten, Kennzahlen und Entscheidungsvorlagen

Das erwartet du bei uns

• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Life Sciences, Verpackungstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung, idealerweise ab ca. 5 Jahren, im pharmazeutischen Produktions-, MSAT-, Prozessvalidierungsumfeld
• Erfahrung in der Prozessvalidierung im GMP-regulierten Umfeld wird vorausgesetzt
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Verpackung, Assembly oder parenterale Produkte
• Kenntnisse in Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, technischem Transfer oder Shopfloor-naher Projektarbeit sind von Vorteil
• Erfahrung mit Datenanalyse, Controlling, Reporting und Ableitung datenbasierter Verbesserungsmaßnahmen
• Fähigkeit, sich schnell in komplexe Prozesse einzuarbeiten und mehrere Themen parallel strukturiert voranzutreiben
• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität, hohes Arbeitstempo und Freude an einem dynamischen Projektumfeld
• Neugierige, kommunikative und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit sicherem Auftreten gegenüber verschiedenen Schnittstellen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unternehmensdarstellung: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

Mit mehr als 8.700 Mitarbeitern in über 100 Niederlassungen u. Standorten sowie in über 100 Technischen Büros und Projektgruppen bundesweit ist FERCHAU die erste Adresse für die Durchführung von Engineering und IT-Projekten.

Wir bieten spannende Herausforderungen für Ingenieure, Informatiker, Techniker und Technische Zeichner aller Fachrichtungen. Egal ob Sie ein einzelnes Bauteil konzipieren oder eine vollständige Produktionsanlage projektieren: Bei uns finden Sie einen Arbeitsplatz, der Ihnen die Chance gibt Ihre Stärken weiterzuentwickeln.

Vorteile für Mitarbeitende

• Homeoffice / Mobiles Arbeiten
• Rabatte für Mitarbeitende
• Weiterbildungen
• Firmenevents

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Hinweis: Die dargestellten Zeichen enthalten keine Umlaute (ä, ö, ü oder ß), Sonderzeichen oder Leerzeichen.