Projektmanager Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Wer wir sind:

HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte über die Galenik bis zur Herstellung und Zulassung. Seit über 40 Jahren vertrauen führende Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt auf HERMES PHARMA, um ihre Produktlinien zu erweitern und Marken zu stärken.

Für unseren Standort in Pullach bei München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkteinen Projektmanager Drug Regulatory Affairs (m/w/d) . Die Stelle ist befristet als Elternzeitvertretung und in Vollzeit (37,5 Std. / Woche)zu besetzen.

Deine Aufgaben:

Projektbetreuung: Betreuung und Koordination von Zulassungsprojekten für Arzneimittel.

Dokumentation: Erstellung und Pflege der Zulassungsdokumentation mit Schwerpunkt auf Modul 3.

Verfahrensmanagement: Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Realisierung von Zulassungsverfahren.

Strategieentwicklung: Erarbeitung und Weiterentwicklung regulatorischer Strategien für Arzneimittelprojekte.

Dein Profil:

Studium: Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.

Berufserfahrung: Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der Erstellung und Betreuung von Zulassungsdokumentationen sowie der Begleitung von Zulassungsverfahren für Arzneimittel.

IT-Kenntnisse: Erfahrung im Umgang mit einer eCTD-Software sowie idealerweise erste praktische Berührungspunkte mit KI-Anwendungen.

Persönlichkeit & Arbeitsweise: Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise kombiniert mit analytischem Denkvermögen, Eigeninitiative und einer ausgeprägten Kommunikationsstärke.