Projektmanager klinische Studien / Clinical Project Manager Decentralized Clinical Trials (DCT)[...]

Stellenbeschreibung:

Als erfahrener Projektmanager für klinische Studien / Clinical Project Manager (m/w/d) übernimmst du die eigenverantwortliche Leitung (inter)nationaler klinischer Forschungsprojekte mit einem klaren Schwerpunkt auf dezentralen klinischen Studien (DCT).Neben den klassischen Projektmanagementaufgaben begleitest du den Einsatz digitaler Studienlösungen wie ePRO, eCOA oder eCRF und stellst gemeinsam mit unseren Fachteams sicher, dass diese optimal für Kunden und Studien eingesetzt werden. Darüber hinaus steuerst du das globale Vendormanagement und entwickelst in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Expertinnen und Experten neue Prozesse und Standards für die Durchführung dezentraler Studien.

Unser Projektportfolio umfasst darüber hinaus weitere interventionelle klinische Studien,unter anderem in frühen Entwicklungsphasen (Early Phase). Je nach Projektportfolio und Ressourcenplanung kannst du auch in diesen Projekten Verantwortung übernehmen und deine regulatorische Expertise in anspruchsvollen Studienumgebungen einbringen.

Was du bei uns tust

Du bist der Key-Contact des Auftraggebers und steuerst die Projektplanung und -durchführung sowie Zeitpläne von den Studienstart-Aktivitäten über das laufende Studienmanagement bis hin zur Koordination aller Phasen des klinischen Studienzyklus
Du trägst die Verantwortung für das Projektbudget, übernimmst das Budgetcontrolling und berichtest an die Leitung der Funktionseinheit
Du begleitest den Einsatz digitaler Lösungen für klinische Studien (z. B. ePRO, eCOA, eCRF) und arbeitest hierzu eng mit unseren technischen Teams zusammen
Du überwachst und koordinierst die Aktivitäten globaler Vendoren (z. B. Partner CROs, Patient Services, Technical Vendors)
Du entwickelst und implementierst Prozesse (u.a. Verträge mit virtuellen Zentren und PIs) sowie SOPs, Arbeitsanweisungen und standardisierte Dokumentationen

Wer du bist

Mehrjährige Berufserfahrung als Projektmanager im Bereich der klinischen Forschung (für nicht-interventionelle Studien (NIS) oder klinische Prüfungen) setzen wir Voraus, idealerweise im CRO-Umfeld
Du besitzt ein tiefgreifendes Verständnis und Expertise in der Anwendung und Implementierung von dezentralen Studienelementen
Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155 sowie ISO 20916 undAMG/MDR/IVDR
Du arbeitest mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung und Umsetzungsstärke in der Planung, Priorisierung und Umsetzung von Aufgaben
Deine Arbeitsweise ist analytisch, eigenständig und lösungsorientiert
Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen mit
Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und bist ein Teamplayer

Warum du dich für uns entscheidest

Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice oder ggf. auch fully-remote(wohnortabhängig)zu arbeiten
Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Sachbezugskarte als Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen, Lern- und Weiterbildungsoptionen, kostenfreie E-Auto-Ladestationen am Gießener Firmenhauptsitz und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate!)
Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit über 30 Jahren Erfahrung am Markt und Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen