Prozessspezialist Biotechnologie GMP (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Begeistert von Innovationen und modernen Technologien, unterstützen wir unsere Kunden aus technischen und digitalen Branchen bei der Realisierung ihrer Projekte in Engineering, IT und Digitalisierung. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

Das können Sie bei uns bewegen

Erstellung qualitätsrelevanter Dokumentation wie SOPs und Herstellvorschriften
Bearbeitung und Unterstützung von Abweichungs-, OOS- und Änderungsprozessen inklusive Folgemaßnahmen
Durchführung von Batch Record Review inklusive Trendanalyse und Unterschriftsdelegation
Teilnahme und Durchführung von Schulungen sowie Wissenstransfer
Mitarbeit bei Prozessvalidierungen und Technologietransfers
Nutzung von MES, SAP und Prozessleitsystemen zur Material und Prozesskontrolle
Übernahme von Produktionsverantwortung und Sonderthemen Data Integrity

Das macht Sie für uns besonders

Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in pharmazeutischer oder biopharmazeutischer Entwicklung oder Produktion
Erfahrung mit MES, SAP und Prozessleitsystemen
Kenntnisse im GMP Umfeld, Abweichungsmanagement, OOS, Change Control und Batch Record Review
Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und proaktive Prozessverbesserung
Bereitschaft zu Schichtarbeit
sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse