QA Specialist (m/w/d)

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf ZNS-Erkrankungen. Das Unternehmen verbindet langjährige Marktkenntnis mit einer konsequenten Qualitätsorientierung und bietet Raum für Eigenverantwortung und Entwicklung.

Deine Aufgaben:

• Sie sind erste Ansprechperson für qualitätsbezogene Fragestellungen zu den betreuten Produkten.
• Sie koordinieren pharmazeutische Produktmanagement-Prozesse, begleiten Site-Transfers und unterstützen bei Produkteinführungen.
• Sie prüfen und genehmigen GMP-Dokumente wie Herstell- und Verpackungsanweisungen, Validierungspläne und -berichte.
• Sie bearbeiten Qualitätsmängel, begleiten Ursachenanalysen und verantworten die Pflege der Product Quality Reviews.
• Sie unterstützen bei Behördenanfragen, QS-Vereinbarungen sowie bei internen und externen Audits.