QC Compliance Group Leader (m/w/d)

Warum Almirall? Wir gestalten die Zukunft der medizinischen Dermatologie, indem wir uns auf unerfüllte Bedürfnisse von Patient:innen konzentrieren und Menschen den Raum geben, eigenständig zu denken, Verantwortung zu übernehmen und Wirkung zu erzielen, die wirklich zählt. Unser Anspruch ist klar: das Leben von Patient:innen zu verbessern, indem wir auf echte Bedürfnisse eingehen. Wir arbeiten mit Präzision, handeln mutig, halten die Dinge einfach und richten unsere Innovation dort aus, wo sie wirklich einen Unterschied macht. Als Top Employer in Spanien seit 2008 und in Deutschland seit 2025 investieren wir kontinuierlich in ein Umfeld, in dem Menschen wachsen und vorankommen können. Wenn du Dinge anders angehst, bist du hier richtig.

QC Compliance Group Leader (m/w/d)

Ihr Beitrag

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Leitung der Stabilitätsgruppe und stellen die GMP-konforme Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse sicher. Sie verantworten die Bewertung von Stabilitätsdaten, unterstützen bei regulatorischen Fragestellungen und führen die Erstellung sowie Optimierung von Qualitätsdokumenten durch. Darüber hinaus entwickeln Sie das Team QC Instrument Management weiter und stellen die effiziente Betreuung des QC-Geräteparks und der Prüfmittelüberwachung sicher.

Ihre Aufgaben

• Organisation unserer Stabilitätsgruppe mit Fokus auf Compliance relevante Themen:
  • OOS-, Deviation-, CAPA-, Change Control-Bearbeitung
  • Freigabe und finaler Review der GMP-Dokumentation
  • Erkennen, Bewerten und Betrachten der Risiken von Trends in Bezug auf Stabilitätsdaten
  • Mitarbeit bei bzw. Beantwortung von regulatorischen Anfragen inklusive Bearbeitung von Mängelrügen
  • Koordination der Überarbeitung bzw. Erstellung von Prüfanweisungen, SOPs für den Fachbereich
  • Betreuen und Entwickeln des Teams QC Instrument Management (Prüfmittelüberwachung) und Wahrnehmung der damit verbundenen Aufgaben (Betreuung des QC Geräteparks inklusive Wartung, Qualifizierung und Neubeschaffung)

Das Bringen Sie Mit

• Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar) sowie einschlägige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC
• Führungserfahrung sowie Freude daran, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und erfolgreich zu führen
• Souveränes Auftreten in Präsentationen und Besprechungen sowie Kommunikations- und Durchsetzungsgeschick
• Innovationsfreude, Teamgeist und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
• Idealerweise Kenntnisse in halbfesten Arzneiformen, Stabilitätsprüfung, Prüfmittelüberwachung, GAMP, Data Integrity sowie KI-gestützten Anwendungen

Unsere Benefits

• 37,5-Stunden-Woche
• Bis zu 35 Tage Urlaub im Jahr
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Mitarbeiterkantine
• Unfall- und Reiseversicherung durch das Unternehmen
• Familien-Benefits: Sonderurlaub "kind krank" und Kindernotfallbetreuung
• Leistungsbasiertes Bonussystem/Prämiensystem
• Gesundheitsförderung (Urban Sports, Bike-Leasing)
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterevents
• Mitarbeiterrabatte beim Personalverkauf
• Leitung der Compliance / Stabilitätsgruppe in der QC. Sicherstellung der QC GMP Compliance im Bereich Stabilitätskontrolle / Gerätemanagement und Dokumentation

Almirall Hermal GmbH

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