QM Process Coordinator (w/m/d) Document and Data Control

Innerhalb des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QM Process Coordinator (w/m/d) Document and Data Control für unseren Standort Melsungen.

Das Qualitätsmanagement ist unter anderem dafür verantwortlich, die Umsetzung von rechtlichen Richtlinien und Anforderungen sicherzustellen. Ziel der Abteilung ist es, qualitätssichernde Strukturen und Prozesse während des Lebenszyklus eines Produktes und Standortes aufzubauen, kontinuierlich zu verbessern und diese mit IT-Lösungen zu unterstützen. Auf diese Weise kann sichergestellt werden, dass die regulatorischen Anforderungen in den globalen Zielmärkten erfüllt werden.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Aktive, steuernde Mitgestaltung internationaler, bereichsübergreifender Expertengruppen zur Entwicklung und Harmonisierung globaler Standards, Governance-Richtlinien und Best Practices für den Prozess Documentation & Data Control.
• Umsetzung und Implementierung strategischer und regulatorischer Anforderungen in zukunftsfähige Lösungs- und Systemkonzepte. Dies sind insbesondere:
• Überführung der globalen Anforderungen in Spezifikationen
• Spezifikation von notwendigen Schnittstellen zur Integration
• Planung, Durchführung und Koordination von Test-, Validierungs- und Freigabeaktivitäten in einem regulierten Umfeld.
• Begleitung des Rollouts und Durchführung der notwendigen Change- und Trainingsmaßnahmen.
• Administration und Weiterentwicklung der Inhalte des IMS BBMAG und des IMS Corporate zur Sicherstellung einer konsistenten, regelkonformen und effizienten Prozesslandschaft auf Unternehmensebene.
• Verantwortung für den stabilen und regelkonformen Betrieb der eingeführten Lösungen und Prozesse, einschließlich Incident Management, Audit-Unterstützung sowie kontinuierlicher Optimierung zur Sicherstellung der Business Continuity.

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) oder abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Informatik oder vergleichbare Fachrichtung)
• Erste Berufserfahrung im oben beschriebenen Aufgabengebiet wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse der B. Braun QM-Prozesse (bspw. CAPA, Deviation, Audits), Anwendungserfahrung mit Applikationen wie B.DoCS oder B.TraQS sind erwünscht
• Basiswissen für den Umgang mit relationalen Datenbanken und Abfragesprachen (SQL) ist von Vorteil
• Erfahrung im Business Process Management (BPM) ist wünschenswert
• Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert

Persönliche Kompetenzen

• Spaß und Interesse mit IT-Systemen und web-basierten Anwendungen zu arbeiten und sie zu beherrschen
• Hohe Bereitschaft und Interesse sich mit komplexen Aufgabenstellungen auseinanderzusetzen
• Sie handeln kundenorientiert und erzielen Ergebnisse
• Sie kommunizieren offen und direkt
• Sie arbeiten gerne in internationalen Teams und bringen eigenständig Arbeitspakete voran

Benefits:

• Unternehmensnetzwerke
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
• Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und mobiles Arbeiten
• Mitarbeitervergünstigungen

B. Braun Melsungen AG | Dennis Friedrich