QMB (m/w/d) für unser Qualitätsmanagement (ISO 13485) in Kombination mit Regulatory Affairs Aufg

Stellenbeschreibung

Die gbo Medizintechnik AG ist ein erfolgreiches, mittelständisches Unternehmen mit über 55 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik. Als einer der führenden Anbieter hochwertiger Geräte für die Physikalische Therapie entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Lösungen weltweit – für den Einsatz in Kliniken, Praxen und Therapiezentren.

Wir bieten Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international erfolgreichen mittelständischen Unternehmen. Wir pflegen ein familiäres Arbeitsklima und fördern die Stärken unserer Mitarbeiter.

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse im Regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten von Vorteil
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement ISO 13485 von Vorteil
• Strukturierte, präzise Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Perspektiven

• Abwechslungsreiche Tätigkeiten am Entwicklungsstandort Rimbach
• Eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
• Ein angenehmes Arbeitsumfeld
• Offenes Miteinander und flache Hierarchien
• Weihnachts- & Urlaubsgeld, Erfolgsbeteiligung, Jobrad
• Betriebliche Altersvorsorge

Deine Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Benannte Stellen, Behörden).
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR 2017/745 im Team.