QP & Associate Director, Quality (m,w,d) (m/w/d)

Über das Unternehmen
Unser Mandant ist ein international tätiger Dienstleister für klinische und kommerzielle pharmazeutische Projekte. Am deutschen Standort werden unter höchsten Qualitätsstandards Prüfpräparate hergestellt und verpackt.

Deine Aufgaben:

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen als Qualified Person gemäß § 14 AMG die Verantwortung für die Zertifizierung und Freigabe von Prüf- und Arzneimittelchargen gemäß EU-GMP, ICH-Richtlinien sowie nationaler Gesetzgebung.
• Sie leiten die Bereiche Quality Assurance und Quality Control und entwickeln Ihr Team fachlich wie organisatorisch weiter.
• Sie stellen die GMP-, GDP- und regulatorische Compliance des Standorts sicher und vertreten diesen gegenüber Behörden und Kunden.
• Sie überwachen Herstellungs- und Prüfprozesse unter Berücksichtigung von IMPD, Zulassungsunterlagen und Studienprotokollen.
• Sie fördern eine nachhaltige Qualitätskultur und arbeiten eng mit interdisziplinären sowie internationalen Schnittstellen zusammen.