Qualitätsmanager Computerized Systems (CSV) (m/w/d)

In dieser Rolle unterstützen Sie namhafte Kunden bei der Umsetzung regulierter Computersysteme und tragen maßgeblich zur validierungs- und abweichungsgetriebenen Qualität sicher. Sie arbeiten eng mit cross-funktionalen Teams, steuern Projekte bei Systemeinführungen und definieren dafür passende Validierungspläne. Ihre Arbeit stärkt Compliance und FA-Standards in einem anspruchsvollen Umfeld. Diese Position bietet die Chance, in einem zukunftsorientierten, regulierten Bereich Verantwortung zu übernehmen und Prozesse nachhaltig zu optimieren.

• unbefristete Anstellung
• Unterstützung im Bewerbungsprozess
• Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• partnerschaftliche Begleitung beim Matching von Potenzial und Möglichkeiten

• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
• Qualitätssicherung relevanter Prozesse
• Erstellen von Validierungsplänen und Validierungsberichten
• Steuerung von Projekten bei Einführung oder Änderung von Systemen
• Pflege und Verwaltung der Masterliste computergestützter Systeme (MLCS)
• Erstellung und Review entsprechender SOPs
• Vorstellung der Strategie bei Audits

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
• Spezielle Kenntnisse im Bereich Software-Validierung nach GAMP 5 und 21 CFR wünschenswert
• Kenntnisse zu cGMP von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Software-Validierung nach GAMP 5
• 21 CFR
• cGMP
• Validierungspläne
• Validierungsberichte
• SOP-Erstellung und -Review