Qualitätsschnittstelle & CAPA-Koordinator (m/w/d) in Appenweier

Stellenbeschreibung:

Moderation und Steuerung von CAPA- und Abweichungsprozessen inklusive Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung und Verfolgung bis zum Wirksamkeitsnachweis
Schnittstellenmanagement zwischen Produktion, QA, Einkauf und externen Lieferanten: Koordination von Maßnahmen, Eskalationen und Status-Updates
Aufbau und Pflege von übersichtlichen KPI-Dashboards zur Darstellung von Qualitätskennzahlen (Abweichungen, CAPA-Status, Lieferanten-Performance) und regelmäßiges Reporting an Stakeholder
Unterstützung bei Lieferantenentwicklungsprojekten: Mitwirkung an Qualifizierungsmaßnahmen, Bewertung von Verbesserungsmaßnahmen und Nachverfolgung von Lieferanten-Action-Plänen
Koordination von SOP- und Trainingsmaßnahmen: Aktualisierung von Arbeitsanweisungen, Organisation von Schulungen und Dokumentation der Teilnahme
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Erstellung abschließender Berichte
Durchführung routinemäßiger Probenahmen (Abklatsch-, Swab- und Rinse-Tests) und sachgerechte Erfassung der Daten in QM-Systemen
Pflege und Sicherstellung der Datenintegrität in QM-Datenbanken und Unterstützung bei internen Audits sowie bei der Auditvorbereitung
Administrative Begleitung von Change Requests und Unterstützung des Change-Control-Prozesses

Erste einschlägige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Großlabor)
Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel für Reporting und Dashboard-Erstellung; Erfahrung mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
Erfahrung oder Interesse an Prozessmoderation (CAPA, Abweichungsmanagement) sowie an der Steuerung interdisziplinärer Teams
Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen bei der Nachverfolgung offener Punkte
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Englischkenntnisse für die fachliche Dokumentation und Kommunikation mit Lieferanten
Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Attraktive, übertarifliche Vergütung sowie Branchen- und Schichtzuschläge (Tarifvertrag IGZ)
Einsatz in Wohnortnähe mit langfristiger Perspektive und Möglichkeit zur Übernahme in Direktanstellung beim Kunden
Persönliche Betreuung durch das Trio-Team in mehreren Sprachen (z. B. Polnisch, Mazedonisch, Serbokroatisch, Türkisch, Italienisch)
Strukturierte Einarbeitung, Moderationsaufgaben mit Gestaltungsspielraum und die Mitarbeit an spannenden Lieferantenentwicklungsprojekten
Moderne Arbeitsmittel und Unterstützung bei fachlichen Weiterbildungen

NOTE / HINWEIS: