Qualitätstechniker Reklamations-, Bemusterungs- und Schulungsmanagement (m/w/d), 100%

Stellenbeschreibung:

Qualitätstechniker Reklamations-, Bemusterungs- und Schulungsmanagement (m/w/d)

Sie übernehmen eine zentrale Qualitätsfunktion während des Produktlebenszyklus unserer medizintechnischen Produkte: Sie sichern die normkonforme Bearbeitung von Kundenreklamationen und Reparaturen oder begleiten Erstbemusterungen und Produktschulungen. Sie führen Ursachenanalysen durch, leiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ab und setzen diese um. Sie erkennen in der Erstbemusterungsphase frühzeitig potenzielle Qualitätsrisiken und wirken deren Entstehung entgegen. Sie gewährleisten, dass Anwenderinnen und Anwender die Kompetenz für den sicheren Einsatz, Wartung & Service unserer Medizinprodukte erwerben.

Die auditfähige Dokumentation unserer qualitätsrelevanten Prozesse rundet Ihr Aufgabenfeld ab. Auch als Berufsanfänger sind Sie bei Rudolf Storz herzlich willkommen. Unser eingespieltes QM-Team freut sich auf Ihre engagierte Unterstützung!

Beschäftigungsgrad:

40 Wochenstunden (100%)

per sofort oder nach Ihrer Verfügbarkeit

Friedrich Wöhler Str. 13, 78576 Emmingen-Liptingen

Ihre Herausforderung

normkonforme, risikobasierte Bearbeitung von Kundenreklamationen, Retouren und Reparaturen
Planung und Durchführung interner Erstbemusterungen sowie Betreuung externer Erstbemusterungen: Lieferantenbemusterung (PPAP / EMPB) & Kundenbemusterung gemäß Kundenvorgaben
Planung und Durchführung von Produktschulungen (Service & Anwendung) über den gesamten Produktlebenszyklus u.a. für Retraktorensysteme, Bohrmaschinen oder chirurgische Instrumente
strukturierte Ursachenanalyse; Definition & Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Erkenntnisintegration aus Reklamationen und Schulungen in unser Post-Market-Surveillance-System sowie Ableitung von Produkt- & Prozessverbesserungen
Sicherstellung der Kompetenzvermittlung für die sichere Anwendung, Wartung und Service unserer Medizinprodukte
Schnittstellenmanagement sowie revisionssichere Dokumentation aller qualitätsrelevanten Prozesse

technische Ausbildung als Medizintechniker, Feinwerkmechaniker, Mechatroniker oder vergleichbare Qualifikation

Fachkompetenz zu chirurgischen Instrumenten (insb. Retraktoren), Implantaten, elektromechanischen Bohrsystemen oder mechanischen und funktionalen Prüfverfahren

idealerweise Arbeitserfahrung im Reklamationsmanagement & CAPA, mit Erstbemusterung / PPAP / EMPB, Risikomanagement gemäß ISO 14971, MDR-Anforderungen und FDA QSR

Analytische & regelkonforme Vorgehensweise, z. B. für die Ursachenanalyse von Fehlerbildern

Persönliche Kompetenzen wie hohe Sorgfalt & Präzision und Verantwortungsbewusstsein

Soziale Kompetenzen wie interne & externe Schulungsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit