Quality Assurance (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie an der Sicherstellung der Qualität von Fill-&-Seal-Maschinen im Produktentstehungsprozess. Sie arbeiten eng mit dem Team an GMP- und GEP-Tests und verantworten die Dokumentation sowie Freigaben in Quality Gates. Sie optimieren QA-relevante Prozesse und definieren unternehmensweite Qualitätsstandards. Dabei tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung technischer Spezifikationen und GMP-Konformität bei. Ihre Arbeit unterstützt Kundenprojekte und Schulungsinitiativen, die Qualität und Zuverlässigkeit der Produkte sicherstellen.

• Jobrad
• Kantine
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungen
• Parkplatz

• Planung und Überwachung von GEP- und GMP-Tests im Produktentstehungsprozess
• Erstellung und Pflege von Testplänen, Testberichten und Dokumentation mit Fokus auf VIT
• Überprüfung von Dokumentationen auf GMP-Konformität
• Sicherstellung der Einhaltung technischer Spezifikationen und Qualitätsanforderungen
• Sicherstellung und Nachverfolgung der ordnungsgemäßen Durchführung der VIT und Freigabe von Quality Gates
• Analyse, Bearbeitung und Reporting von internen/externen Qualitätsproblemen
• Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von QA-Prozessen und Arbeitsabläufen
• Definition und Weiterentwicklung skalierbarer unternehmensweiter Qualitätsstandards
• Mitarbeit sowie Leitung von Qualitäts- und Verbesserungsprojekten und Unterstützung der Projektleitungen in Kundenprojekten
• Planung und Durchführung von Schulungen zu Qualitäts-, GEP- und GMP-Themen

• Abgeschlossenes Studium im (Wirtschafts-)Ingenieurwesen oder Pharmatechnik bzw. eine abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder vergleichbarer Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in dem genannten Aufgabenfeld
• Idealerweise Erfahrungen im GMP-Umfeld und Qualitätssicherung
• Kommunikationsfähigkeit sowie hohes Engagement
• Selbständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Hands-On-Mentalität
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsfähigkeit
• hohes Engagement
• selbständige Arbeitsweise
• GMP-Konformität
• GEP-Tests
• VIT