Quality Assurance Specialist Pharma (m/w/d)

In dieser Position unterstützen Sie die Qualitätssicherung im Pharma-Bereich entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Sie tragen Verantwortung für Validierung, Abweichungsbewertungen und Change Controls sowie die Erstellung GMP-konformer Dokumentationen. Sie arbeiten eng mit Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering und globalen Teams zusammen und unterstützen Behördeninspektionen. Die Rolle bietet die Bindung an ein renommiertes Unternehmen und die Möglichkeit, weitere Projekte zu realisieren.

• Unbefristete Festanstellung
• Zugang zu weiteren Projekten bei namhaften Kunden
• Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
• Betriebliche Altersvorsorge
• Einkaufsvergünstigungen (Reisen, Elektronik, Autos)

• Durchführung von Validierungen und Bewertung von Abweichungen
• Bearbeitung von Change Controls
• Koordination und Dokumentation von Abweichungen
• Durchführung von Fehleranalysen und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen mit Wirksamkeitsprüfung
• Erstellung GMP-konformer Dokumentationen
• Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Einhaltung internationaler Vorgaben
• Abstimmung und Koordination mit Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering) und globalen Teams
• Unterstützung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen

• Hochschulstudium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften
• Fundierte GMP-Kenntnisse in der Qualitätssicherung, idealerweise in einem produzierenden Umfeld
• Zuverlässige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Teamfähigkeit
• Zuverlässigkeit
• Strukturierte Arbeitsweise
• GMP-Kenntnisse
• Validierung
• CAPA-Management