Quality Compliance Manager (m/w/d)

Für ein international tätiges Unternehmen suchen wir aktuell einen erfahrenen Quality Manager / Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich Fertigarzneimittel.

Ihre Aufgaben

• Bewertung und Erfassung von Qualitätsabweichungen sowie produktionsbezogenen Ereignissen (Incidents)
• Strukturierte Erstbewertung der Vorfälle zur Weiterleitung in den QA-Prozess
• Planung, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Systemgestützte Dokumentation sowie Monitoring definierter Maßnahmen
• Durchführung von Qualifizierungen bei externen Partnern (Lieferanten, CMOs, Dienstleister)
• Erstellung, Abstimmung und Überwachung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Analyse und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Batch Records, PQRs)
• Erstellung von Zwischen- und Abschlussberichten sowie Mitwirkung an Jahresberichten
• Beratung interner Stakeholder zu qualitätsrelevanten Fragestellungen entlang des Produktlebenszyklus
• Unterstützung und Koordination von Audits sowie perspektivische Entwicklung im Auditorenumfeld

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
• Alternativ: abgeschlossene Ausbildung (z. B. PTA, CTA, Pharmakant) mit relevanter Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Praxiserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Changes, Reklamationen und Qualitätsberichten
• Sicherheit im Umgang mit pharmazeutischer Dokumentation (z. B. Spezifikationen, Batch Records)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routine im Umgang mit MS Office und Datenbanksystemen
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Flexibilität sowie hohes Qualitätsbewusstsein

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler / /

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