Quality Engineer (m/w/d) Medizinprodukte

Quality Engineer (m/w/d) Medizinprodukte - Schwerpunkt Produktion

Ein Traditionsunternehmen aus der Medizintechnik-Industrie sucht zum nächstmöglichen Eintrittsdatum eine/n Quality Engineer (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Produktion in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung und Überwachung der Produkt- und Prozessqualität innerhalb der laufenden Fertigung
• Bearbeitung von Abweichungen sowie Einleitung, Verfolgung und Dokumentation von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
• Durchführung und Unterstützung von Ursachenanalysen zur nachhaltigen Problemlösung
• Mitwirkung bei der Einführung, Optimierung und Validierung von Produktions- und Geschäftsprozessen
• Pflege und Weiterentwicklung von Risikoanalysen und qualitätsrelevanten Dokumentationen
• Anwendung statistischer Methoden zur Prozessüberwachung und Qualitätsverbesserung
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Sicherstellung der Qualitätsstandards entlang der Wertschöpfungskette

Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Medizintechnik
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukte-Branche
• Fundierte Kenntnisse in der Bearbeitung von Qualitätsabweichungen, Ursachenanalysen und Verbesserungsmaßnahmen
• Erfahrung in der Validierung von Prozessen sowie im Risikomanagement
• Sicherer Umgang mit statistischen Methoden zur Analyse und Überwachung von Prozessen
• Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagementsysteme sowie relevanter Normen und Regularien (wie ISO 13485, MDR etc.)
• Analytische Denkweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, qualitätsrelevante Themen eigenständig voranzutreiben
• Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
• Teamfähigkeit sowie bereichsübergreifende Zusammenarbeit
• Sorgfalt und Zuverlässigkeit im Umgang mit qualitätsrelevanten Fragestellungen