Quality Expert for the Regional QA GMP/GDP EUCAN Department (M/F/D)

Qualitätsexperte für das regionale QA GMP/GDP EUCAN-Team (M/F/D)

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsexperten, der sich auf die Überwachung und Optimierung von Prozessen in der klinischen Forschung spezialisiert hat. Der Kandidat sollte ein tiefes Verständnis von GMP-Regeln und -Vorschriften haben und in der Lage sein, komplexe Prozesse und Situationen zu bewerten und zu bewerten.

Kurzüberblick

• Standort: …
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

Als Qualitätsexperte werden Sie für die Überwachung und Optimierung von Prozessen in der klinischen Forschung verantwortlich sein. Dazu gehören:

• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs in der klinischen Forschung
• Überprüfung und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen und Verantwortlichkeitszuweisungen
• Überprüfung von relevanten Dokumenten für die Freigabe von IMPs, insbesondere die Überprüfung von Batch-Protokollen
• Beratung bei Projektbezogenen Abweichungen in der klinischen Forschung
• Beratung bei Änderungen und CAPA-Management in der klinischen Forschung
• Behandlung von Beschwerden in der klinischen Forschung
• Beteiligung an Projektaktivitäten als Fachmann
• Beratung bei Audits und Inspektionen
• Erledigung von administrativen Aufgaben und Umsetzung von Qualitätsmanagementaktivitäten

Anforderungen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
• Detailliertes Wissen über GMP-Regeln und -Vorschriften
• Fortgeschrittenes Wissen über nationale und internationale Arzneimittelgesetze (z.B. AMG, EU-GMP usw.)
• Grundlegendes Wissen über GLP/GDP/GCP
• Kenntnisse in der Datenverarbeitung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Fähigkeit, komplexe Prozesse und Situationen zu bewerten und zu bewerten
• Genauigkeit und Zuverlässigkeit

Vorteile

• Chancen zur Weiterentwicklung und zum Wachstum
• Flexibles Arbeitsmodell
• Sehr gute Bezahlung