Quality Lead (m/w/d)

Sie sind im Qualitätsmanagement zuhause, packen gerne mit an und treiben Themen aktiv voran, statt sie nur zu verwalten? Dann sollten wir sprechen.

Für ein etabliertes, international aufgestelltes Unternehmen der Medizintechnik in Baden-Württemberg suche ich eine:n Quality Manager (m/w/d). Eine praxisnahe Führungsrolle in einem regulierten Umfeld (ISO 13485, EU-MDR, 21 CFR 820), nah an der Produktion.

• Verantwortung für Reklamations- und CAPA-Management – von der Ursachenanalyse über die Maßnahmen bis zum Reporting
• Prozess- und Produktvalidierungen sowie Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) in einem regulierten Fertigungsumfeld
• Koordination und Durchführung des Audit-Programms (interne, Lieferanten- und Behörden-/Benannte-Stelle-Audits; System-, Prozess- und Produktaudits)
• Pflege der QM-Dokumentation, Schulungen und der Qualifizierungsmatrix
• Leitung der wöchentlichen Qualitätsbesprechungen und konsequente Nachverfolgung offener Themen
• Fachliche Führung des Qualitätsteams – in enger Zusammenarbeit mit der Produktion
• Technische Qualifikation – Ingenieurstudium oder Techniker:in / Betriebswirt:in
• Fundierte QM-/QS-Erfahrung im regulierten Fertigungsumfeld (ISO 13485 / MDR / 21 CFR 820), insbesondere Reklamationen, CAPA und Audits
• Mehrjährige Erfahrung in der Validierung (Prozessvalidierung, IQ/OQ/PQ, ggf. CSV) – für diese Position eine zentrale Anforderung
• Eine hands-on, pragmatische und umsetzungsstarke Arbeitsweise – Sie übernehmen Verantwortung und bringen Themen voran
• Sicherer Umgang mit Qualitätsmethoden und Statistik
• Sehr gutes Deutsch und gutes Englisch
• Führungsanspruch – ob Sie bereits ein Team führen oder den ersten formalen Schritt in die Führung gehen möchten
• Eine echte, gestaltende Qualitätsrolle mit Verantwortung und Sichtbarkeit ab dem ersten Tag
• Ein stabiles, gut investiertes Unternehmen mit langfristiger Perspektive
• Überwiegend Präsenz vor Ort in Baden-Württemberg (nach Einarbeitung mit etwas Flexibilität)
• Attraktives, erfahrungsgerechtes Paket – Details besprechen wir im Gespräch

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