Quality Manager GDP/ GMP (m/w/d)

Für ein international agierendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie im Großraum München suchen wir aktuell eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement und Good Distribution Practice (GDP).

Ihre Aufgaben

• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems im Bereich Arzneimittelvertrieb
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß GDP sowie weiterer relevanten Vorschriften im pharmazeutischen Großhandel
• Betreuung, Qualifizierung und Überwachung von Kunden, Lieferanten und externen Logistikdienstleistern
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen sowie qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei Rückrufprozessen und Entscheidungen zur Verkehrsfähigkeit von Arzneimitteln
• Verantwortung für Change Control, CAPA-, Risiko- und Schulungsmanagement
• Erstellung, Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen, Vereinbarungen und SOPs
• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten pharmazeutischen Umfelds
• Fundierte Kenntnisse der GDP-Anforderungen sowie relevanter pharmazeutischer Regularien
• Gute Kenntnisse im Bereich GMP und Qualitätssicherung von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit Audits, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen