Quality Partner Pharma - Quality Assurance & Compliance (m/w/d)

In dieser Rolle unterstützen Sie verschiedene Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und begleiten Projekte mit Fokus auf Compliance, Qualität und Nachhaltigkeit. Sie bewerten Risiken in Produktions- und Betriebsprozessen, prüfen und entwickeln qualitätsrelevante Dokumente weiter und wirken an der Einführung neuer Prozesse und Standards mit. Sie bereiten Audits vor und begleiten interne sowie externe Prüfungen, arbeiten eng mit Produktion und Operations zusammen und identifizieren Verbesserungspotenziale. Die Position bietet die Chance, eine nachhaltige Qualitätskultur zu fördern und Standards sowie Best Practices weiterzuentwickeln. Als Teil eines expandierenden Engineering-DL

• Unbefristete Arbeitsverträge
• 30 Tage Urlaub
• betriebliche Altersvorsorge
• Arbeitskontenregelung

• Beratung und Unterstützung in qualitätsrelevanten Fragestellungen über Fachbereiche hinweg
• Begleitung von Projekten und Prozessänderungen mit Fokus auf Compliance, Qualität und Nachhaltigkeit
• Risikobewertung innerhalb von Produktions- und Betriebsprozessen
• Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente sowie Unterstützung bei deren Weiterentwicklung
• Einführung neuer Prozesse, Standards und Arbeitsweisen
• Audit-Vorbereitung und Begleitung interner/externer Prüfungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Operations und Schnittstellenbereichen
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Entwicklung pragmatischer Lösungen
• Unterstützung bei CAPA-, Abweichungs- und Qualitätsmaßnahmen
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur innerhalb der Organisation
• Durchführung fachlicher Trainings und Unterstützung von Kollegen
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Mitarbeit an Optimierungs- und Change-Projekten
• Unterstützung bei der Etablierung moderner, risikobasierter Qualitätsprozesse
• Aktive Rolle bei Weiterentwicklung von Standards und Best Practices

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder einem regulierten Umfeld
• Kenntnisse im GMP-nahen Umfeld sowie Verständnis von Compliance-Anforderungen
• Erfahrung in der Bewertung von Risiken und qualitätsrelevanten Prozessen
• Gute Englischkenntnisse
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Eigenverantwortliches Arbeiten und sicheres Auftreten

• Kommunikationsstärke
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit
• Analytische Arbeitsweise
• GMP-nahes Umfeld und Compliance
• Risikobewertung
• CAPA- und Abweichungsmanagement