Quality Specialist Pharma (m/w/d)

In dieser Position arbeiten Sie daran, GMP-konforme Prüfungen zu dokumentieren und Qualitätsprozesse für die Freigabe von Produkten sicherzustellen. Sie prüfen Herstellunterlagen, Chargenprotokolle und begleiten externe Zulieferer in GMP-relevanten Abläufen. Sie arbeiten in lokalen und globalen Projektteams, um Verpackungs- und Qualitätsprozesse kontinuierlich zu verbessern. Die Rolle bietet Einblicke in klinische Prüfpräparate, Medizin- und Kombinationsprodukte sowie eine starke Fokussierung auf Qualität und Compliance. Bringen Sie Ihre naturwissenschaftliche Ausbildung und Berufserfahrung in einem etablierten, engineering- und pharmaorientierten Umfeld ein.

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 30 Tage Urlaub
• betriebliche Altersvorsorge
• individuelle Fortbildungen
• regelmäßige Feedbackgespräche
• spannende Projekte im pharma-/engineering-Umfeld

• Durchführung und GMP-konforme Dokumentation qualitätsrelevanter Prüfungen und Tests zur Produktfreigabe (z. B. Blindtests)
• Prüfung und Bewertung von Herstellungsunterlagen, Chargenprotokollen und weiteren Dokumenten aus der klinischen Verpackung
• Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung relevanter GMP-Anforderungen bei Verpackung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten sowie bei Medizin- und Kombinationsprodukten
• Erstellung, Prüfung und Pflege von GMP-konformen Dokumentationen und Qualitätssystem-Dokumenten (SOPs, Formulare); bei Bedarf Betreuung externer Zulieferer
• Mitarbeit in lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungs- und Qualitätsprozessen sowie Arbeitsabläufen

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, Chemielaborant/in, PTA, CTA oder vergleichbare Qualifikation
• naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss von Vorteil
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Strukturierte, sorgfältige und proaktive Arbeitsweise sowie Problemlösungskompetenz
• Freude an der Zusammenarbeit in Projektteams

• Teamorientierung
• Strukturierte Arbeitsweise
• Proaktive Problemlösung
• GMP-Konformität
• Dokumentation (SOPs, Formulare)
• Verpackungsprozesse und -prüfungen