Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

Als mittelständisches Unternehmen und verlässlicher Partner der Industrie liefert Schmitt Engineering umfassende technische Expertise. Unsere Tätigkeiten erstrecken sich entlang der Prozesskette von der Planung und Projektierung über die Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Fertigung, Montage und Inbetriebnahme.

Ist Technik auch Ihre Leidenschaft? Dann werden Sie Teil unseres Teams und entwickeln mit uns die Zukunft.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für Länderregistrierungen von Medizinprodukten sowie Änderungen bestehender Registrierungen
• Planung und Koordination von Timelines
• Organisation und Steuerung komplexer Registrierungsprojekte

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Länderzulassungen für Medizinprodukte
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, möglichst mit internationalem bzw. weltweitem Fokus
• Erfahrung im Projektmanagement und im medizinischen bzw. regulatorischen Umfeld, insbesondere bei der Produktregistrierung in Ländern bzw. Regionen wie den USA (FDA), China (NMPA) oder Europa (MDR), sind wichtig
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hinweis:
Wir setzen für diese Position gute Deutschkenntnisse auf mindestens B2-Niveau voraus, da Deutsch unsere Unternehmenssprache ist.

Wir bieten Ihnen folgende Benefits:

• Übertarifliche Vergütungsstruktur, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten
• Mitarbeiter-Empfehlungsprogramm
• Mitarbeiterevents
• Über 30 Jahre Know-how und abwechslungsreiche Projekte in Hochtechnologiebranchen