Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

• Individuelle Einarbeitung

  mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

• Aus- und Weiterbildung

  für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

• Flexibles Arbeiten

  mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.

• Sport- und Gesundheitsangebote

  wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

• Cafeteria

  mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.

• Angebote zur Vorsorge

  wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

• Wachsendes Familienunternehmen

  das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

• Innovation und spannende Produkte

  die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Mehr Benefits entdecken

Was Sie tun

• Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen im Namen der KLS Martin Group anhand der Scoreliste
• Registrierung der Produkte international
• Ermittlung der nationalen Zulassungsanforderungen für das jeweilige Land im Zuständigkeitsbereich
• Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt
• Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen
• Durchführung von Meldungen und Einhaltung der Meldepflichten bei Änderungen
• Zusammenarbeit mit den Tochterunternehmen im Ausland
• Begleitung von Audits und Inspektionen
• Koordination und Erstellung von FSCs
• Freischaltung von Produktgruppen in SAP auf Basis von internationalen Zulassungen
• Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen/Themen
• Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH
• Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken

Was Sie mitbringen sollten

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Studiummit ersten Erfahrungen im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
• Routinierte Herangehensweise an internationale Zulassungsprojekte in der Medizintechnik
• Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
• Strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägtes Organisationstalent und Hartnäckigkeit
• Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• sicheres Gespür für den Umgang mit internationalen Ansprechpartnern interkulturelle Kompetenz
• SAP-Kenntnisse von Vorteil

Einstieg als:

Berufserfahrener

Beschäftigungsart:

Vollzeit

Befristung:

Unbefristet

Tätigkeitsbereich:

Regulatory Affairs

Land:

Deutschland

Standort:

Mühlheim an der Donau

Gesellschaft:

KLS Martin SE & Co. KG
Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau

• LinkedIn
• Facebook
• Mail

Ansprechpartner:

Petra Haselmeier

Wie wir arbeiten

Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!

Tauchen Sie ein in unsere Arbeitswelten

Wer wir sind

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit über 2.100 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen.

Mehr erfahren

Wo wir zu finden sind

Arbeiten und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim, Freiburg oder Fridingen: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.

Unsere Standorte

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