Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Roche

Was Sie Erwartet

• Sicherstellung von Prodktzulassung in definierten Märkten
• Koordination der Erstellung und Bereitstellung von Zulassungsdokumenten und -unterlagen
• Sicherstellung und Pflege von Produktregistrierungen durch Change-Control-Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus
• Abstimmung mit internen Stakeholdern, Behörden und externen Partnern zur Entwicklung und Umsetzung von Registrierungsstrategien
• Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für internationale Märkte
• Betreuung regulatorischer Aktivitäten für Softwareprodukte in den Zielmärkten (EU/US)

Was Sie Mitbringen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Bereich Naturwissenschaft, Biologie, Gesundheit
• Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Produktzulassung
• Kenntnisse der IVDR/MDR und Internationale Zulassungsanforderungen
• Hohe IT-Affinität
• Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Kunde Roche in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.

• Attraktive und übertarifliche Bezahlung
• 30 Tage Urlaub im Jahr
• Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.