Regulatory Manager (m/w/d)

Seit über 27Jahren vermittelt MARVECS Pharmaberater:innen und Pharmareferent:innen sowie Fachkräfte im Innendienst in erfolgreiche Projekte im Healthcare‑Markt.

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Einreichung von europäischen/nationalen Zulassungsanträgen
• Durchführungregulatorischer Aktivitäten wie Übertragung und Löschung von Zulassungen etc.
• Dokumentation und Ablage von regulatorischen Vorgängen (Einreichungen, Genehmigungen etc.) sowie interne und externe Informationsweitergabe
• Pflege verschiedener regulatorischer Übersichtslisten
• Kontaktpflege zu Behörden, externen Partnern und Institutionen
• Aktive Mitwirkung am Qualitätsmanagement durch Initiierung von internen Change Control-Vorgängen
• Durchführung von Dossier Audits für neue Produkte

Sie bringen mit

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.b. Biologie, Chemie, Pharmazie)
• mehrjährige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• unternehmerisches Denken und ein souveräner Umgang mit Termindruck
• selbstständiges, eigenverantwortliches, zuverlässiges und genaues Arbeiten
• solide EDV-Kenntnisse
• fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

• direkte Vermittlung zu unserem Kunden
• neue Herausforderung und Entwicklungsmöglichkeiten in der Healthcare-Branche
• intensive persönliche Beratung und Coaching