Reinraum-Operator Medizintechnik (m/w/d) – Stentproduktion, Karlsruhe

Reinraum-Operator Medizintechnik (m/w/d) – Stentproduktion, Karlsruhe

Kurzüberblick

• Standort: Karlsruhe
• Arbeitsmodell: Vollzeit, 2- oder 3-Schichtsystem
• Anstellungsart: Vollzeit

Aufgaben

• Durchführung mikrofeiner Montage- und Bearbeitungsschritte an Stents und ähnlichen Implantaten unter Reinraumbedingungen
• Arbeit an Mikroskopen und Feinbearbeitungsplätzen zur optischen Prüfung und Endkontrolle
• Bedienung und Überwachung von Produktionslinien sowie einfachen Peripheriegeräten (z. B. Löt- oder Schrumpfvorrichtungen, Präzisionswerkzeuge)
• Einhaltung und Umsetzung von GMP-, Produkt- und Verfahrensanweisungen sowie ISO 13485-relevanten Vorgaben
• Dokumentation von Chargen, Prüfprotokollen und Prozessparametern in Papier- oder elektronischen Chargenbüchern (Traceability)
• Durchführung visueller und messtechnischer Kontrollen, Fehlererkennung und sachgerechte Kennzeichnung von Abweichungen
• Reinraum- und Hygienetätigkeiten: Umkleiden nach Reinraumprotokoll, regelmäßige Desinfektion und sachgerechte Entsorgung
• Unterstützung bei Validierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen sowie Mitarbeit in kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVP)

Anforderungen

• Erste Erfahrung in der Fertigung oder Montage feinmechanischer Bauteile; Vorerfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie von Vorteil
• Grundkenntnisse oder Interesse an GMP/ISO 13485 und deren Umsetzung am Arbeitsplatz
• Sehr gute Feinmotorik, ruhige Hand und gutes Sehvermögen; sicherer Umgang mit Mikroskopie von Vorteil
• Sorgfältige, prozessbewusste und dokumentationssichere Arbeitsweise
• Bereitschaft zur Schichtarbeit (2- oder 3-Schichtsystem) sowie zur Einhaltung strenger Reinraum- und Hygieneregeln
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Führerschein Klasse B und eigener Pkw sind erforderlich

Benefits

• Wettbewerbsfähige, übertarifliche Vergütung plus Branchen- und Schichtzuschläge
• Bezuschusste Sicherheits- und Reinraumkleidung sowie persönlicher PSA-Ausstattung
• Gezielte Einarbeitung mit GMP- und Reinraumtraining; Trainingsunterlagen und zertifizierte Unterweisungen werden gestellt
• Möglichkeit, praktische Fähigkeiten in der Mikromontage und optischen Prüfung weiter auszubauen
• Klare Perspektiven: Möglichkeit zur Übernahme durch den Kunden sowie Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement und Prozessüberwachung
• Regionale Einsätze in Wohnortnähe, persönliche Betreuung durch das mehrsprachige Trio-Team (z. B. Polnisch, Mazedonisch, Serbokroatisch, Türkisch, Italienisch)
• Flexibilität bei Vorstellungsgesprächen (persönlich, telefonisch oder per WhatsApp-Call)