Sachbearbeiter (m/w/d) in der Zulassung für den Parallelimport von Arzneimitteln - Italienisch-Kennt

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe – Europas ArzneimittelimporteurNummer1. Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC‑Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.000 Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich, Estland sowie Spanien international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fokus.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Regulatory Affairs einen Sachbearbeiter (m/w/d) in der Zulassung für den Parallelimport von Arzneimitteln – gute Italienisch‑Kenntnisse notwendig – in Voll‑ oder Teilzeit, Leverkusen. Unser Regulatory Affairs‑Team kümmert sich um die behördliche Zulassung von Importarzneimitteln.

Ihre abwechslungsreichen Aufgaben:

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
• Monitoring und aktive Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus (Text‑ und Layoutanpassung auf dem neuesten Stand halten)
• Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente sowie der Packmitteldateien in verschiedenen Datenbanken, u.a. MS‑DynamicsAX
• Administrative Tätigkeiten (Dokumentation, Ablage und Archivierung von Unterlagen sowie Datenbankpflege)
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden in deutscher, englischer und italienischer Sprache
• Erstellung der für die Umverpackung/Kennzeichnung erforderlichen Packmaterialien (Gebrauchsinformationen, Etiketten, Faltschachteln) nach arzneimittel‑ und markenrechtlichen Vorgaben

Das bringst Du mit:

• Eine abgeschlossene Ausbildung, gerne im kaufmännischen oder pharmazeutischen Bereich
• Italienisch‑Kenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2‑Level), gute Englischkenntnisse von Vorteil
• Gute Kenntnisse im Umgang mit den üblichen PC‑Anwendungen wie MS‑Office
• Kenntnisse der Adobe‑Produktfamilie (CS6 – Illustrator, InDesign, Photoshop) sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
• Eine zuverlässige und genaue Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Motivation und eine Hands‑on‑Mentalität

Freue Dich auf:

• Vielfältige Aufgaben beim ArzneimittelimporteurNummer1 in Europa
• Ein umfangreiches Onboarding sowohl in der Position als auch im Unternehmen
• Ein attraktives Festeinkommen
• Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu40% Homeoffice möglich)
• Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und gemeinsam wachsen möchte
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter‑Events, e‑Bike Leasing, Kantine, diverse Zusatzversicherungen u.v.m.)