Scientist (m/w/d) In Vitro & Genetic Toxicology

AUFGABEN

• Wissenschaftliche Leitung & Strategie: Planung, Steuerung und Überwachung toxikologischer Bewertungen von Wirkstoffkandidaten, Verunreinigungen, Metaboliten und Chemikalien mit Schwerpunkt Genotoxizität. Definition der in-vitro-Toxikologiestrategie in enger Abstimmung mit Forschungs- und Entwicklungszielen des Unternehmens

• Regulatorische Verantwortung: Studienleitung gemäß GLP, Erstellung und Überprüfung von Studiendokumentation für regulatorische Einreichungen und aktive Teilnahme an Inspektionen sowie Beantwortung von Behördenanfragen. Einhaltung von behördlichen Richtlinien, SOPs und ethischen Standards

• Innovation & Methodenentwicklung: Entwicklung und Validierung neuer Screening-Strategien und Einsatz moderner Technologien wie 3D‑Zellkulturen, Organ‑on‑Chip‑Modelle, Hochdurchsatz‑Screening und in‑silico‑Tools

• Operative Exzellenz: Sicherstellung von Termintreue, Datenqualität und –integrität bzw. Budgeteinhaltung; Einführung und Umsetzung von Best Practices, Arbeitsabläufen und Qualitätskontrollmaßnahmen; Definition und Überwachung von KPIs für Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit

• Teamführung & Talententwicklung: Inspirierende Führung und Entwicklung des Laborteams, inklusive Mentoring, Nachfolgeplanung und Förderung einer leistungsorientierten, inklusiven Teamkultur

• Cross‑funktionale Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit internen Teams wie DMPK, ADME, CMC, Regulatory Affairs, Digital Science und Projektmanagement, um eine nahtlose Integration der Toxikologie in den Entwicklungsprozess sicherzustellen

• Kunden- & Geschäftsentwicklung: Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen, Unterstützung bei der Angebotserstellung und Preiskalkulation, Identifikation neuer Geschäftsmöglichkeiten und aktiver Beitrag zum Wachstum von Nuvisan

• Externe Sichtbarkeit: Repräsentation von Nuvisan auf Fachkonferenzen, Mitarbeit in wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeitsgruppen sowie Publikation von Studienergebnissen

QUALIFIKATIONEN

• Promotion in Toxikologie, Pharmakologie, Life Sciences oder einem verwandten Fachbereich

• Praktische Erfahrung in der in-vitro‑ und genetischen Toxikologie, idealerweise in leitender Funktion als Studien‑ oder Teamleiter:in; wünschenswert aus industriellen oder CRO Umfeld

• Fundierte Kenntnisse von GLP, ICH, ISO, OECD sowie Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und Audits

• Erfahrung mit modernen in‑vitro‑Methoden, in‑silico‑Modellen, Dateninterpretation und Biostatistik

• Befähigung zur Projektleitung nach Gentechnikgesetz (GenTG) und entsprechend der Gentechnik‑Sicherheitsverordnung (GenTSV)

• Erfahrung in Personalführung, Teamentwicklung und Ressourcenplanung

• Kostenbewusstsein, Fähigkeit zur Budgetsteuerung und Interesse am aktiven Aufbau neuer Geschäftsfelder

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Verhandlungs‑ und strategisches Denken, interkulturelle Kompetenz und Freude an kundenorientierter Zusammenarbeit

• Hohes Maß an Fähigkeit für laborinterne, standortinterne sowie labor‑ und standortübergreifende Routine‑ und Projektarbeit

• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse