Senior Expert (m/w/d) QC Services

Senior Expert (m/w/d) QC Services

Wir suchen einen engagierten Senior Expert (m/w/d) QC Services, der unsere Qualitätskontrolle bei übergreifenden System-, Prozess- und Servicethemen unterstützt.

Kurzüberblick

• Standort: Pfaffenhofen
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

Als Senior Expert QC Services übernehmen Sie die fachliche Expertenrolle für Qualifizierungen innerhalb der Qualitätskontrolle und unterstützen die QC-Labore operativ und beratend.

• Fachliche Ansprechperson für Qualifizierungen in der Qualitätskontrolle sowie Mitwirkung bei CSV-Themen
• Operative Unterstützung der QC-Labore bei der Qualifizierung von Laborgeräten und -systemen
• Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten
• Unterstützung bei der Erstellung qualifizierungsrelevanter Dokumentation
• Review und ggf. Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
• Enge fachliche Abstimmung mit anderen beteiligten Fachbereichen
• Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung von Qualifizierungsprozessen in Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen; Mitwirkung bei CSV-relevanten Themen
• Erstellung, Anpassung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften, Richtlinien und Vorlagen
• Durchführung von Schulungen zu qualifizierungsrelevanten Themen
• Mitarbeit bei der Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
• Nachweislich 3–6 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Laborgeräten
• Nachweislich mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle
• Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) von Vorteil
• Erfahrung in der Durchführung von Projekten von Vorteil
• Kenntnisse gängiger Labor- und Qualitätssysteme wünschenswert (z. B. Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS, Tiamo)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Balance
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden