Senior Manager QC Qualification & Validation (m/w/d)

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen im nördlichen Großraum München suchen wir aktuell einen erfahrenen Senior Manager QC Qualification & Validation (m/w/d) . In dieser fachlich verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen innerhalb der Qualitätskontrolle. Sie steuern anspruchsvolle Qualifizierungsaktivitäten, beraten die beteiligten QC-Bereiche und entwickeln bestehende Prozesse und Standards im GxP-regulierten Umfeld kontinuierlich weiter.

Ihre Aufgaben

• Fachliche Verantwortung für die Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Planung, Koordination und operative Begleitung komplexer Qualifizierungsaktivitäten
• Erstellung, Prüfung und gegebenenfalls Freigabe qualifizierungsrelevanter Pläne, Protokolle und Abschlussberichte
• Beratung der QC-Labore bei Qualifizierungsfragen sowie Mitwirkung an CSV-relevanten Themen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungsmaßnahmen
• Harmonisierung und Weiterentwicklung von Qualifizierungsprozessen, Arbeitsanweisungen, Richtlinien und Dokumentvorlagen
• Durchführung fachlicher Schulungen sowie enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, IT, Engineering und weiteren Schnittstellen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise innerhalb der Qualitätskontrolle
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Laborgeräte und analytischer SystemeKenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme sowie Erfahrung in der Durchführung von Projekten von Vorteil
• Vertrautheit mit Labor- und Qualitätssystemen wie Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN, ELS oder Tiamo wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und analytisches Denkvermögen

Desired Skills and Experience

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