Senior Scientist m/w/d Biological Analytics and Microbiology

apero GmbH ArbeitnehmerüberlassungBiberach an der Riß

Stellenbeschreibung:

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Wir suchen für unseren Kunden in Biberach ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Senior Scientist m/w/d Biological Analytics and Microbiology.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

In dieser Rolle entwickeln, bewerten und implementieren Sie analytische und mikrobiologische Teststrategien, um Produktqualität, Produktsicherheit und fundierte CMC-Entscheidungen während des gesamten Entwicklungsprozesses sicherzustellen
Sie tragen zur wissenschaftlichen Ausrichtung und Expertenbeiträge für CMC-Unterteams bei, Sie stellen für die rechtzeitige Lieferung hochwertiger analytischer und mikrobiologischer Ergebnisse sicher
Sie unterstützen die Bewertung, Validierung und Implementierung alternativer, innovativer, schneller und automatisierter mikrobiologischer Methoden, einschließlich des Einsatzes KI-basierter Werkzeuge zur Optimierung von Testprozessen und Datenauswertung
Im Rahmen dieser Rolle werden Sie Technologie-, Innovations- und kontinuierliche Verbesserungsprojekte leiten oder dazu beitragen, um analytische und mikrobiologische Fähigkeiten in einem GMP-regulierten Umfeld zu stärken
Sie bewerten wissenschaftliche Ergebnisse, erstellen genaue Berichte und Dokumentationen, unterstützen regulatorische Einreichungen, wo anwendbar und arbeiten eng mit internen und externen Partnern zusammen, um eine wissenschaftliche Ausrichtung und einen effektiven Wissensaustausch sicherzustellen

Fachliche Anforderungen

Promotion in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder einer verwandten Life Science-Disziplin, vorzugsweise mit relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie, alternativ einen Masterabschluss mit umfangreicher Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld
Umfassende Erfahrung in der Entwicklung biologischer Arzneimittel, Qualitätskontrolle und mikrobiologischer Produktsicherheit sowie Erfahrung in der Erstellung oder Beteiligung an regulatorischen Dokumenten
Tiefgehendes Wissen über analytische Methoden (z. B. HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF, Potenztests) und mikrobiologische Testmethoden (z. B. Sterilitätstests, Biolast-Diagnostik, Endotoxintests)
Solides Verständnis für die Arbeit in GMP-regulierten Umgebungen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards
Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten, ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv in interfunktionalen und internationalen Teams zusammenzuarbeiten
Fließendes Englisch erforderlich, Deutschkenntnisse sind ein Plus