Senior Specialist Bioprocess Development – Operations (m/w/d)

Senior Specialist Bioprocess Development – Operations (m/w/d)

Arbeitgeber: QIAGEN GmbH

Arbeit: Vollzeit

Befristet: unbefristet

Stellenbeschreibung

In dieser Rolle gestaltest Du aktiv die Weiterentwicklung und den stabilen Betrieb komplexer biotechnologischer Produktionsprozesse bei QIAGEN. Als Senior Specialist Bioprocess Development - Operations übernimmst Du fachliche Verantwortung für Produkte und Prozesse im GMP-regulierten Umfeld und wirkst als Schnittstelle zwischen Produktion, Qualität und Entwicklung. Du treibst Verbesserungen entlang des gesamten Prozesslebenszyklus voran – von der technischen Betreuung bestehender Prozesse bis hin zu Technologietransfers, Scale-up-Aktivitäten und nachhaltigen Optimierungen in Qualität, Robustheit und Kosten.

Your tasks include

• Fachliche Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von biotechnologischen Produktionsprozessen (z.B. Enzyme, Antikörper)
• Technische Betreuung von Prozessen während des Transfers in die Produktion
• Erstellung, Pflege und Review GMP-relevanter Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs und Technical Reports
• Fachlichen Leitung bei Abweichungsanalysen (inkl. Root-Cause-Analysen), Definition von CAPA-Maßnahmen und Umsetzung von Change-Control-Prozessen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Engineering und R&D
• Aktive Mitarbeit oder Leitung bereichsübergreifender Projekte, z.B. zur Prozessoptimierung, Modernisierung oder Digitalisierung

Your profile

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar), idealerweise mit Master oder Promotion
• Mehrjährige Berufserfahrung, bevorzugt in einem GMP-regulierten Produktions- oder Entwicklungsumfeld
• Fundierte Kenntnisse in biotechnologischen Herstellungsprozessen und Prozessoptimierung
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten in interdisziplinären Teams
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift