Spezialist Behälter- und Verschlusssysteme Pharma (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Overview

In dieser Position unterstützen Sie die pharmazeutische Produktentwicklung und -verifizierung, insbesondere im Bereich Container Closure Integrity (CCI) und Verpackungsentwicklung. Sie arbeiten eng mit internen sowie externen Partnern und begleiten Scale-up- sowie Transferaktivitäten in GMP-Umgebungen. Sie erstellen technische Dokumentationen, Bewertungen und Risikoeinschätzungen und tragen zur Weiterentwicklung analytischer Methoden bei. Die Rolle bietet vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem international aufgestellten Ingenieurdienstleister.

Leistungen / Benefits

Unbefristete Arbeitsverträge
30 Tage Urlaub
betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
individuelle Fortbildungen und Trainings
regelmäßige Feedback-Gespräche
Arbeitskontenregelung

Verantwortungsbereiche

Planung, Durchführung und Dokumentation von Entwicklungs- und Charakterisierungsstudien für Behälterverschlusssysteme parenteraler Arzneimittel
Entwicklung, Bewertung und Optimierung von Container Closure Integrity (CCI)-Methoden
Unterstützung von Scale-up- und Transferaktivitäten im pharmazeutischen Umfeld
Betreuung interner und externer Kooperationspartner im Rahmen von Methodenentwicklungen und Technologieeinführungen
Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen, Entwicklungsberichte und Risikobewertungen
Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation sowie Unterstützung regulatorischer Aktivitäten
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung analytischer Methoden und technischer Prozesse

Zentrale Anforderungen

Studium der Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung oder Analytik
Erfahrung im Bereich Container Closure Integrity (CCI), Verpackungsentwicklung oder Methodenentwicklung von Vorteil
Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse