Stellvertretende Leitung Galenik / Formulierungsentwicklung

APURANO ist ein innovatives pharmazeutisches Unternehmen, das mit seiner Herstelltechnologie PuranoTec ® neuartige Nanoformulierungen entwickelt, die für die Behandlung von verschiedenen Krankheiten eingesetzt werden können.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort und unbefristet in Vollzeit:

Stellvertretende Leitung Galenik / Formulierungsentwicklung (m/w/d)

• Eigenständige Durchführung der Rezepturentwicklung
• Eigenständige wissenschaftliche Bearbeitung der Formulierungsentwicklung für Biologika
• Bewertung von Stabilitäts- und Aggregationsdaten
• Steuerung von Lyophilisations- und Liquid-Formulierungsprojekten
• Erstellung, Review und Freigabe von Herstellanweisungen, Entwicklungsberichten und Versuchsplänen
• Sicherstellung QbD-konformer Entwicklung (Critical Quality Attributes, Critical Process Parameters, Critical Material Attributes)

Übergreifend fachlich

• Vertretung der galenischen Entwicklung bei Behördenanfragen und Audits
• Erstellung und Review regulatorischer CMC-Unterlagen für die Galenik
• Eskalationsinstanz bei komplexen Formulierungs- und Herstellproblemen

Führung & Stellvertretung

• Stellvertretung der Leitung Galenik in deren Abwesenheit
• Fachliche Anleitung der Mitarbeitenden in der Galenik
• Priorisierung und Ressourcensteuerung der Galenikentwicklung

Unsere Anforderungen

• Studium der Pharmazie, pharmazeutischen Technologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung (Abschluss mindestens M.Sc.)
• Fundierte, nachgewiesene Hands-on-Expertise sowohl in der Protein-/Biologika-Formulierung als auch in klassischen Vermahlungs- und Formulierungstechniken – keine reine Koordinationserfahrung, sondern echte fachliche Umsetzungskompetenz in beiden Bereichen
• Mindestens sieben Jahre Erfahrung in der Formulierungsentwicklung
• Erfahrung mit Quality by Design, CMC, Scale-up und Technologietransfer
• Erste Erfahrung in fachlicher oder disziplinarischer Führung wünschenswert
• Fähigkeit, dich schnell in unterschiedliche technische Kontexte einzuarbeiten und Teams mit unterschiedlichem fachlichem Fokus zu führen
• Ausgeprägte selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sehr gutedeutsche und englische Sprachkenntnisse

Unser Angebot

• Du übernimmst von Beginn an Verantwortung für zwei zentrale Entwicklungsströme in einem wachsenden, innovativen Pharmaunternehmen
• Du wirst Teil eines Teams, das innovative Arzneimittel mit einer neuen Phyto-Nanotechnologie entwickelt
• Abwechslungsreiche Tätigkeit mit direkter Nähe zur Leitung Galenik und Entwicklungsperspektive
• Moderne und vielfältige Ausstattung der Labore
• Ein leistungsgerechtes Gehalt inkl. Zusatzleistungen und 30 Tage Jahresurlaub