Supplier Quality Assurance Manager (m/w/d)

IT-Systemhaus der Bundesagentur für ArbeitGernsheim

Stellenbeschreibung:

Stellendetails zu: Supplier Quality Assurance Manager (m/w/d)

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: SUSONITY Commercial GmbH

Homeoffice (bis zu 80 %)

Arbeitsort

Gernsheim, Rhein

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Berufsbezeichnung

Arbeitsplatz-Auditor/in

Ihre Aufgaben

Sie übernehmen in der Qualitätssicherung die operative Verantwortung für die Qualifizierung und laufende Überwachung von Lieferanten für Rohstoffe, Kaufwaren, Dienstleister und Packmittel. Dabei stellen Sie sicher, dass die Lieferanten-, Dienstleister- und Materialprozesse den internen Qualitätsanforderungen sowie relevanten Regelwerken entsprechen, insbesondere bei EFfCI GMP, FSSC 22000 und ICH Q7 (bei pharma-/wirkstoffnahen Anforderungen).

Lieferantenqualifizierung & -freigabe:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Initialqualifizierungen (Selbstauskunft/Questionnaire, Dokumentenprüfung, Risikoanalyse, Vor-Ort-/Remote‑Audit, Freigabeentscheidung)
- Pflege und Weiterentwicklung eines risikobasierten Lieferantenmanagements (Klassifizierung, Requalifizierungsintervalle, KPI/Performance‑Reviews)
Änderungs‑, Abweichungs‑ und Reklamationsmanagement (eQMS):
- Koordination, Bewertung und Genehmigung von Änderungen, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs, inkl. Ursachenanalyse, Wirksamkeitsprüfung und nachhaltiger Nachverfolgung
- Sicherstellung der GxP‑konformen Dokumentation (Datenintegrität, Nachvollziehbarkeit, Zeitnähe und Vollständigkeit)
Dokumentenprüfung & technische Bewertung:
- Prüfung von Lieferantendokumentationen (Spezifikationen, CoA/CoC, Sicherheitsdatenblätter, Halal‑/Kosher‑/Allergen‑/GMO‑/BSE/TSE‑Statements, Herkunftsnachweise, Konformitätserklärungen für Packmittel)
- Bewertung von Risikoanalysen sowie Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten in den betreuten Bereichen (Materialwechsel, Verpackungswechsel, Transport‑/Lagerbedingungen)
Auditierung & Audit‑Reporting:
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits zur Lieferantenbewertung (Vor-Ort/Remote), inkl. Auditplanung, Agenda, Checklisten und Auditnachbereitung
- Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung von Maßnahmen, mit klarer Einordnung von Abweichungen/Beobachtungen sowie Bezug zu relevanten Anforderungen (ISO 9001, EFfCI GMP, FSSC 22000, ICH Q7)
- Aktive Teilnahme an Behörden‑, Kunden‑ und Zertifizierungsaudits und kompetente Vertretung der betreuten Themen
Schnittstellenarbeit & Systementwicklung:
- Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen zu Rohstoffen, Dienstleistern, Kaufwaren und Packmitteln, in enger Zusammenarbeit mit Einkauf, Qualitätskontrolle, Produktion, Entwicklung und Regulatory
- Aktive Weiterentwicklung des Lieferantenqualifizierungskonzepts (SOPs, Workflows, Templates, Schulungen) und Stärkung des Qualitätsbewusstseins
- Ableitung praxisnaher Strategien zur Umsetzung geltender Anforderungen und Überführung regulatorischer sowie interner Vorgaben in SOPs/Arbeitsanweisungen
- Vermittlung der Inhalte durch Schulungen und zielgruppengerechte Kommunikation

Qualifikationen & Voraussetzungen

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmittel‑/Biotechnologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder einer vergleichbaren Qualitätsmanagement‑Funktion, idealerweise mit Schwerpunkt Lieferantenqualifizierung
Sehr gutes technisches Verständnis und Erfahrung in Qualitätskontrolle und/oder Produktion
Ausgeprägtes Qualitäts‑ und Compliance‑Verständnis sowie Kenntnisse einschlägiger Regelwerke und Systeme, insbesondere EFfCI GMP (kosmetische Inhaltsstoffe / Rohstoffhersteller), FSSC 22000 (Lebensmittelzusatzstoffe), ICH Q7 (GMP für Wirkstoffe/APIs)
Sicherer Umgang mit Office 365 (Word und Excel), SAP® und Intelex
Ausbildung zum (internen) Auditor (z. B. ISO/FSSC/EFfCI) wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbständige, systematische und sorgfältige Arbeitsweise; hohe Teamfähigkeit
Belastbarkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
Erfahrung mit Packmittel‑Compliance (z. B. Migration/NIAS, Konformitätserklärungen, Lieferkette/Traceability) und/oder Transport‑/Lagerqualifizierung wünschenswert
Erfahrung mit Lieferantenentwicklungsprogrammen und Performance‑Management wünschenswert
Reisebereitschaft national und international ca. 20 %

Was Sie bei uns erwarten

Ein anspruchsvolles Aufgabenfeld an der Schnittstelle von Qualität, Technik und Lieferkette
Hohe Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau eines risikobasierten Lieferantenqualifizierungskonzepts
Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und vielfältigen Produkt‑/Materialportfolios