Team Lead Medical Affairs (m/w/d)

Als Team Lead Medical Affairs steuern Sie ein interdisziplinäres Team im Bereich Forschung und Grundlagentechnologien. Sie verantworten medizinische Governance, evidenzbasierte Inhalte und regulatorische Compliance, treiben digitale Innovationen voran und arbeiten eng mit QA/RA sowie externen Experten zusammen. Ihre Rolle fokussiert sich auf Qualität, Transparenz und effiziente Wissensbildung zur Unterstützung von CER/CEP, SOTA-Updates und Investigator-Initiated Studies. Sie gestalten Strategien, arbeiten cross-funktional und machen Medizin sichtbar und vertrauenswürdig.

• Ergonomische Arbeitsplätze
• kantinenangebot und kostenfreie Getränke
• Familienfreundliche Unterstützung und Ferienbetreuung
• Hybrides Arbeiten
• Trainings- und Fortbildungsmöglichkeiten
• Weihnachtsgeld und Urlaubsgeld

• Teamführung und Weiterentwicklung mit klaren Zielen und KPIs
• Medizinische Governance: Freigabe von Claims, IFU, Trainings- und MI-Inhalten; Review von Marketingmaterialien
• Strategie und Steuerung von Literaturreviews und SOTA nach MDR/MDCG; PRISMA-Methodik
• Erstellung von SOTA-basierten Inhalten für CER/CEP, SSCP (Art. 32 MDR) sowie PMS/PMCF; Living-Literature-Surveillance
• Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools; Modellbewertung, Data-Lineage, Change-Control
• DSGVO, GxP, EU AI Act Konformität
• Medical Information & Education: Beantwortung wissenschaftlicher Anfragen, Standard-Responses, Schulungen
• Safety-Beitrag: klinische Bewertung, Vigilanz, Behördenkommunikation in Zusammenarbeit mit QA/RA
• Externe Expertise: KOL-Netzwerke, Advisory Boards; Governance von Investigator-Initiated Studies
• Keine operative Studiendurchführung

• Vergleichbare Qualifikation im medizinischen oder regulativen Umfeld; ideal Medizintechnik
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung; Führungsverfahrung von Vorteil
• Interesse an digitalen Innovationen und KI-Anwendungen
• Sichere wissenschaftliche Literaturrecherche, Datenanalyse und Dokumentation
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich Medizinprodukte
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke; teamorientiert
• Strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Kommunikationsstärke
• Teamorientierung
• Strukturierte Arbeitsweise
• Wissenschaftliche Literaturrecherche
• Datenanalyse und Dokumentation
• Umgang mit KI-gestützten Anwendungen