Teamlead (m/w/d) Qualified Person

Stellenbeschreibung:

Für ein forschendes Pharmaunternehmen mit komplexen biologischen und klinischen Produktportfolios suchen wir eine erfahrene Sachkundige Person zur Leitung der regionalen QP-Funktion.

Ihre Aufgaben

Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualified Persons innerhalb einer europäischen Qualitätsorganisation
Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Freigabe kommerzieller Arzneimittel sowie klinischer Prüfpräparate gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP
Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Distribution über globale Liefernetzwerke hinweg
Bewertung GMP-kritischer Qualitätsereignisse, einschließlich Abweichungen, Changes, Reklamationen und Product Quality Reviews
Strategische Betreuung und Qualifizierung externer Herstellungs- und Prüfdienstleister einschließlich Auditverantwortung
Repräsentation der QP-Funktion gegenüber Behörden, Inspektoren und internationalen Stakeholdern sowie Weiterentwicklung von Quality Governance Strukturen

Ihr Profil

Approbation als Apotheker und Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §14 AMG
Langjährige Erfahrung als Qualified Person in der Zertifizierung und Freigabe steriler oder biotechnologischer Arzneimittel
Fundierte Kenntnisse der europäischen GMP-Anforderungen einschließlich Annex 13 und Annex 16
Erfahrung in der Freigabe klinischer Prüfpräparate innerhalb globaler Entwicklungsprogramme
Nachweisbare Führungserfahrung innerhalb komplexer Qualitätsorganisationen
Souveräner Umgang mit Behörden, Inspektionen und regulatorischen Fragestellungen auf internationaler Ebene

Desired Skills and Experience

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NOTE / HINWEIS:

EN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application

DE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung

Stelleninformationen

Veröffentlichungsdatum:
03 Nov 2026
Standort:
Pfaffenhofen an der Ilm
Einsatzort:
Germany (best effort, infer from text; if missing then null)
Typ:
Vollzeit
Arbeitsmodell:
Vor Ort
Kategorie:
Erfahrung:
2+ years
Arbeitsverhältnis:
Angestellt