Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Das sind Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams mit Verantwortung für Abweichungen, CAPA, Change Control, Beanstandungen, PQR sowie Qualifizierung/Validierung
• Prozessverantwortung für das Abweichungswesen
• Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA‑Prozesse
• Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP‑Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG)
• Sehr gute Kenntnisse von QM‑Systemen sowie operativen QA‑Prozessen
• Fortgeschrittene Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungsprozessen
• Qualifikation zum GMP-Auditor wünschenswert
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

• Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • People & Organisation

Frau Almut Waidhas