Validation Expert (gn)

Stellenkontext

Validation Expert (gn) in Frankfurt am Main. Vollzeit durch Arbeitnehmerüberlassung bis .
Jahresgehalt: ca. 80.000 €.

Aufgaben

• Ausführung von Arbeitspaketen zu Qualitätsmanagement, Qualitätssystem- und Qualitäts‑Compliance‑Funktionen.
• Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken von Prozessen und Systemen.
• Ansprechpartner für Qualitätssicherung im Projekt.
• Fachliche Unterstützung der Computer‑Softwarevalidierung sowie der Datenintegrität neuer Prozesse.
• Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen Fachbereichen.
• Mitwirkung an internen und externen Inspektionen als Experte im Rahmen des Projekts oneLIMS.
• Koordination und Nachverfolgung von Maßnahmen gemäß der Change‑Control‑Strategie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbarer Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3‑5 Jahre) im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in QA oder Validation.
• Fundierte Erfahrung in Computer System Validation (CSV) nachweislich durch abgeschlossene Validierungsprojekte.
• Praktische Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (Data Integrity) und GAMP 5.
• Erfahrung mit LIMS (Laboratory Information Management Systems) oder vergleichbaren GxP‑relevanten IT‑Systemen ist von Vorteil.
• Erfahrung mit LES (Laboratory Execution Systems) ist ein wertvolles Plus für potenzielle zukünftige Projektphasen.
• Projekterfahrung in interdisziplinären, internationalen Teams – idealerweise in Implementierungs- oder Migrationsprojekten.

Weitere Informationen

Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.

Vorteile für Mitarbeitende

• Sonderzahlungen
• ÖPNV‑Ticket / Job‑Ticket
• Gute Verkehrsanbindung