Validierungsexperte* CSV in Vollzeit

Validierungsexperte* CSV in Vollzeit (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Validierungsexperten* für unsere Morcher GmbH in Stuttgart. Als Hersteller von Augenimplantaten möchten wir unsere Qualität und Zuverlässigkeit weiter verbessern. In dieser Rolle werden Sie sich auf die Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) spezialisieren. Sie werden auch für die Erstellung und Pflege qualifizierungs- und validierungsrelevanter Dokumentationen sowie die Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme verantwortlich sein.

Kurzüberblick

• Standort: Stuttgart
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Befristet auf zwei Jahre

Aufgaben

Als Validierungsexperte* werden Sie folgende Aufgaben übernehmen:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV)
• Erstellung und Pflege qualifizierungs- und validierungsrelevanter Dokumentationen
• Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme
• Durchführung von Requalifizierungen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen

Anforderungen

• Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
• Gutes technisches Verständnis für IT-Infrastrukturen, Serverlandschaften, Schnittstellen und computergestützte Prozesse
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 und 21 CFR Part 11
• Kenntnisse im Bereich Datenintegrität

Benefits

• Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche
• Raum für Eigeninitiative und neue Ideen
• Familiäre Arbeitsatmosphäre mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien
• Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee, flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) etc.
• Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze