Validierungsingenieur (w/m/d) am Standort Göttingen

Erfolg entsteht im Team - deshalb unterstützen wir unsere Mitarbeiter mit einem starken Teamgeist und wertvollen Benefits:

• Leistungsgerechte Vergütung – für Engagement, das sich auszahlt
• Zukunft sichern – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge
• Mobil und nachhaltig unterwegs – durch unser Bike-Leasing-Angebot
• Wir leben Vielfalt – und fördern ein integratives, wertschätzendes Miteinander
• Feiern und Vernetzen – bei Mitarbeiterevents & durch exklusive Vergünstigungen
• Empfehlen lohnt sich – Prämien für erfolgreiche Mitarbeiterempfehlungen
• Kreativität zählt – Auszeichnungen für innovative Ideen
• Gemeinsam Gutes tun – mit unserem sozialen Engagement und Spendenaktionen
• Arbeiten mit Flexibilität – dank moderner Arbeitszeit- und Mobile Work
• Wachstum fördern – durch unser strukturiertes Mentoring-Programm

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Betriebsmittel und Prüfmittel

• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (IQ, OQ, PQ)

• Definition von Qualifizierungsstrategien und Abnahmekriterien 

• Bewertung von Änderungen hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand

• Planung und Durchführung von Requalifizierungen

• Erarbeitung von Wartungsplänen

• Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen

• Erstellung von Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Abschlussberichten

• Identifikation und Bewertung kritischer Prozessparameter und Qualitätsmerkmale

• Durchführung statistischer Analysen sowie Auswertung von Prozess- und Qualitätsdaten

• Planung und Durchführung von Versuchsreihen und Design-of-Experiments (DoE)

• Sicherstellung der langfristigen Prozessstabilität und Prozessfähigkeit

• Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA)

• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Entwicklung und Instandhaltung 

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung 

• Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung oder Manufacturing Engineering von Vorteil 

• Erfahrung in der Durchführung von Betriebsmittelqualifizierungen und Prozessvalidierungen

• Kenntnisse statistischer Methoden zur Prozessanalyse und -bewertung (z. B. Cp/Cpk, SPC, MSA, DoE)

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Statistik- und Datenanalysesoftware (z. B. BlueSky Statistics)

• Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen und Qualitätsmethoden wie FMEA

• Strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denken und ausgeprägte Problemlösungskompetenz

• Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur standortweiten und -übergreifenden Zusammenarbeit

• Gute Kenntnisse in Office 365 und SAP

• Fließende Deutschkenntnisse (C1) und sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2)